Page 76 - 医药工程招标采购管理思路构建与探索-170X240

第三章 药品招标采购的精细化管理

用、质量监管等多个部门的工作人员参与问卷调查。问卷内容涵盖供应商在合作
过程中的沟通顺畅度、问题解决及时性、服务态度友好度等多个维度，同时设置
开放性问题，邀请受访者提出对供应商的改进建议。通过对问卷数据的统计分析

以及对访谈内容的整理归纳，能够获取采购方各部门对供应商的全面、深入的主
观评价，弥补定量评价方法在非量化指标评估方面的不足。综合运用定量与定性
评价方法，能够从多个视角、多个层面全面、立体地把握供应商的绩效水平，为
后续的激励机制实施以及供应商管理决策提供科学、可靠的依据。

六、质量问题风险及其防范应对

药品质量问题风险关乎患者生命健康，是供应商关系管理中的核心风险。
质量问题可能源于供应商生产过程中的质量管控漏洞、原材料质量不合格以及运

输储存不当等因素。在生产过程中，若供应商未严格遵循药品生产质量管理规范
（GMP），如生产环境不达标、人员操作不规范、质量检测流程不完善等，极
易导致药品质量缺陷。药品生产车间的卫生条件不达标，微生物污染风险增加，
可能使药品的微生物限度超标，影响药品安全性。原材料质量不合格也是引发质

量问题的重要原因。若供应商采购的原材料纯度不足、含有杂质或受到污染，将
直接影响最终药品质量。中药材在种植过程中受到农药残留、重金属污染，以此
为原料生产的中药制剂可能存在质量安全隐患。药品在运输与储存过程中，若未
按照规定的温度、湿度等条件进行操作，也会导致质量下降。一些生物制品对温

度要求严格，如胰岛素需在 2 - 8℃环境下储存运输，若温度过高或过低，可能导
致药品活性降低甚至失效。
为防范质量问题风险，采购方应强化对供应商的资质审查与质量审计。在选
择供应商阶段，严格审核其生产资质、GMP 认证等文件，实地考察生产设施与

质量管理体系。定期对供应商进行质量审计，检查生产过程、质量控制措施以及
原材料管理等方面是否符合标准。建立严格的药品质量检验制度，对采购的每一
批次药品进行全面质量检测，包括外观性状、含量测定、微生物限度等项目。要
求供应商提供详细的质量检验报告，并可委托第三方专业检测机构进行抽检。加

强对药品运输与储存环节的监控，确保药品在整个流通过程中处于适宜的环境条
件。利用物联网技术，对药品运输车辆和仓库的温度、湿度等环境参数进行实时
监测与记录。当出现质量问题时，采购方应立即启动召回程序，及时将问题药品

67