Page 81 - 计量检定技术分析与质量控制研究
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第二章 检验检测机构的设备管理
如新仪器引入、重要维护 / 维修后、外部环境影响、测量结果异常等。
此外,根据具体行业和标准要求,还可能有其他特定的核查时机。例如,在
医疗质量检测领域,可能要求在每次使用前或每日开始工作前核查,以确保医疗
设备的准确性和安全性。
总之,期间核查的时机应根据测量仪器的特性、使用频率、重要性以及相关
行业标准和规定来确定。定期核查和事件驱动核查结合起来,可以确保测量仪器
在使用期间始终保持准确和可靠。
四、“期间核查”为测量设备量值溯源提供可信度
不论是检测实验室还是校准实验室,期间核查目的主要是为了对测量设备使
用的可信程度,减少测量设备系统效应。随着各类实验室检测 / 校准能力的不断
发展和资质认定评审工作的深入开展,对测量设备的期间核查的内容和要求也日
渐严格。
(一)期间核查要求
期间核查文件要求。期间核查应建立操作程序与作业指导书。内容中至少要
包括以下内容:期间核查职责分工,任职条件。例如,哪个岗位的人员负责决定
期间核查,哪个岗位的人员负责实施期间核查,明确期间核查人员资格,规定定
期与不定期核查计划等。对需要进行期间核查的设备以及查核件(核查标准)、
核查方法、核查点数、核查项目或参数、核查频次、核查结果评价及核查记录等
作出原则性的规定。
期间核查对象要求。对于设备来说,不是所有的在用设备的都要进行期间核
查,主要看设备校准状态的可信度是否降低,如果可信度会降低就要进行期间核
查。需要期间核查的设备仅限于,设备性能不太稳定,容易产生漂移,或使用频
度高,新购的、经常带到现场的,或使用环境恶劣,或因出现过载可能导致设备
损坏或缺陷,或显示结果可疑,这些设备单靠周期校准不能确保其在校准有效期
内校准状态的可信度,则有必要进行期间核查。非有证标准物质,包括参考(标
准)物质、质控样品、校准物、自行配置的标准溶液和标准气体等,需要进行期
间核查。对参考标准和标准物质(参考物质)必须进行期间核查。不是所有的测
量设备均进行期间核查,对一些设备,如采样抽样制样设备,无量值溯源要求的
设备,计算机及其外设设备,稳定性好的设备(如玻璃器皿、钢直尺、砝码、量
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