Page 164 - 化学分析与检测技术

化学分析与检测技术
Chemical Analysis and Detection Techniques

而且这种安排一定有序的。首先实验室或组织肯定是可以承担法律责任的一个实
体，同时内部是有明确的分工。组织结构是要求实验室由确切的员工职责分工和
明确规定相互之前的关系，最终是为实现质量方针和目标。在组织的质量手册中
会有明晰的组织架构图，图上会详细设置好组织的各个职能部门，并且会详细的

描述每个职能部门或岗位所负责的职权范围，并对所有的岗位进行细致的职责分
工，从职能划分上确保实验室能够有序和稳定的建立和运行质量管理体系。
过程：将实验室资源和活动由输入转化为输出的一个动作。所有的工作都必
须有一个过程，然后才能被完成。

程序：是为进行实验室质量管理活动或测试要求所制定的特殊的文件形式。
程序为了保证过程的规范性，一般都是使用书面文字来规定过程和相关资源和方
法。程序通常分为管理程序和技术程序两种。程序文件绝大部分都是管理性的，
是规范实验室人员按照特定的要求进行工作或测试的规范和准则。技术类程序文

件，对实验室的人员、设备、物料、方法、环境的各个环节需要按照实验室的情
况编制操作作业指导书，以保证整个实验室的工作是按照标准程序进行操作的，
规范了整个实验室的工作细节。
资源：是质量管理体系能充分满足产品或服务所需要求的先决条件，包括人

力资源、设备设施、技术能力、环境条件、财务等。要确保实验室能够正常运转
保证实验室的各项资源满足要求是最基本的条件，专业人员的组成，检测所需的
仪器设备的配备及维护，所有测试所需的检测耗材及物料，满足检测需求的环境
条件，这些都是为能提供正确、独立和可信的检测数据，以便满足客户的检测需

求而需要实验室去提供的基本要求。
实验室体系想要达到质量管理的进一步完善，就必须去充分的利用质量管理
体系的那些功能，从上述的四个要素来看，实验室体系的运行其实和人机料法环
这 5 个方面息息相关，实验室体系的绝大部分质量活动都是围绕着这些内容来开

展的，因此只要把这几方面的内容完善起来，这样就能把质量管理体系提高到一
个新的高度。

三、TQM 和 QMS 的关系

实施全面质量管理的前提是首先要有一个完善的质量管理体系。有效执行体
系标准是加强全面质量管理的前提条件。更重要的是，体系标准制定了多种质量

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