Page 8 - 医疗企业管理创新路径研究

理在医院外来医疗器械分类管理中的应用；第三章为企业合规管理体系建设，
介绍了企业合规管理的中国式解读、强化合规经营意识，促进企业持续发展、

企业合规管理体系的建设、合规管理中的内部审计方法与策略、合规管理人
才职业化发展；第四章为食品、药品、保健品合规体系建设，介绍了食品安
全合规体系建设：缘起、意义与架构、大中型食品企业的食品安全风险管控、
合规管理视角下食品质量与安全人才培养优化策略、保健食品进口合规策略、
我国保健食品法律法规发展历程、药品追溯码在审计中的应用；第五章为民

法典对企业发展的影响，介绍了民法典的诚实信用原则及其对企业发展的影
响、关于民法典信用体系构建的思考；第六章为医药企业管理和医药项目管
理，介绍了医药企业优化成本管理的策略、全过程成本管理在医药制造企业
中的运用、医药企业业财融合路径、医药企业新药研发项目管理的优化策略、
医药企业研发项目研发费用有效管理；第七章为卫生健康制度、卫生改革与
卫生管理体系的信息化建设，介绍了基本医疗卫生制度的研究、深化医药卫

生体制改革的途径、信息化系统在卫生管理中的应用；第八章为生物医药行
业和医药企业创新发展，介绍了生物医药行业创新发展、主要国家生物医药
产业创新体系建设经验、新形势下生物医药企业加强内部控制；第九章为加
强药事管理的质量控制，介绍了药品质量管理及控制标准制订与解析、“三
位一体”的高质量药事管理、PDCA 循环管理法在医院药事管理中的应用价

值；第十章为医疗器械的管理研究，介绍了医疗器械全流程质量管理体系的
构建路径、风险管理在医疗器械质量管理中的应用。
本书由张婧、张馨月、陈佩怡担任主编，由李克臣、骆承艳、赵琼、赵彦凯、
梁彦杰、牛丽心担任副主编，由卢鹏担任编委。其中张婧负责第一章、第二
章内容编写，共计 6 万字；张馨月负责第三章、第四章内容编写，共计 5 万
字；陈佩怡负责第五章内容编写，共计 3 万字；李克臣负责第六章和第八章

内容编写，共计 3 万字；骆承艳负责第七章内容编写，共计 1 万字；赵琼负
责第九章内容编写，共计 1 万字；赵彦凯负责第十章内容编写，共计 1 万字；
梁彦杰、牛丽心、卢鹏参编。
限于作者水平，书中难免存在疏漏及不妥之处，敬请读者批评指正。

编 者
2024 年 2 月