Page 83 - 生态经济背景下农业种植技术研究

第二章 农药毒理学研究

分利用这类标志物，可以在一定程度上减少因为取样及样品鉴定所造成的误差。

五、其他要素

除上文已提到的主要方法学要素之外，另有一些要素，如良好实验室规范
（GLP）、试验准则、动物福利等，从概念上讲它们并不专属于农药生态毒理学，
但是这些要素深刻影响着该学科的研究内容和研究方法，故在此一并加以探讨。
（一）GLP

GLP的最初建立被认为与20世纪70年代发生在美国的涉及药品和化学品（主
要是农药）的一系列动物试验诈骗案件有关。1979 年，美国食品药品监督管理
局（FDA）颁布了世界上第一个 GLP 法规；1980 年，美国 EPA 颁布了有关农药
的 GLP 法规；1981 年，以美国 FDA 的 GLP 法规为蓝本，OECD 推出了涵盖所

有化合物的 GLP 法规。
我国 GLP 建设首先是从医药领域开始的，农药行业的 GLP 建设始于 2002 年，
此后农业部陆续制订了涉及农药理化性质、残留、毒理和环境毒理的 GLP 准则，
并于 2010 年 5 月公告了沈阳化工研究院安全评价中心等 6 家农药 GLP 实验室。

建立 GLP 的目的在于加强对试验机构及试验操作的管理。按照 GLP 的要求
开展试验，其相关的一切过程，包括人员任命、培训、样品接收、试验方案制定、
试验操作、样品采集、仪器使用、试验结果记录、质量核查、资料保存等均需要
加以“文件化”，以便自查和外部核查。基于上述原因，GLP 体系下形成的数据

在真实性方面具有比较可靠的保障。对于农药，在涉及质量、药效、健康风险及
环境风险的各项试验中，产品质量和药效试验较多关乎生产商的经济利益，而健
康风险和环境风险试验较多关乎公众利益，为确保试验结果的真实性，有必要将
这 2 类试验过程置于 GLP 的管控之下。对于一些探索性的课题，例如确认化学

品的某种未知危害方式或作用机理等时，出于知识产权保护或其他类似原因，研
究者不愿公布其研究过程或研究方法的细节，这在学术界并非不可接受，但这种
做法与 GLP 所倡导的“公开性”原则相冲突，所以在对于非 GLP 数据的选用上，
风险评估人员往往持谨慎态度，在同等条件下，他们会优先选用 GLP 体系下的

数据。
（二）试验准则
人们早已认识到，方法上的细微差别会对测试结果产生明显影响。例如

71