Page 9 - 医疗器械技术研究与应用创新

前言 PR E F AC E

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、材料等多个行业，是一个多学
科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特
征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技
术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，
进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不
断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。

因此行业总体趋势是高投入、高收益。
医学影像设备是医院医疗设备中不可或缺的组成部分，也是医院综合
实力的重要体现，不仅为临床诊断、治疗提供重要保障，同时为临床科学研
究提供重要平台。影像设备作为一个综合平台，对医院的发展起着重要推动
作用。

随着现代医疗技术水平的不断提高以及人们对健康意识的不断增强，现
代社会对医学水平提出了更高的要求。为了满足人民日益增长的卫生服务需
求，越来越多精密、尖端和现代化的医疗设备成了医院的基本配置，进而医
疗设备采购支出在医院整体支出中占有较大的比例，医疗设备的采购在医院
的采购中所占地位也越来越重要。招标采购是医院采购医疗设备的主要方式，
招标 采购可以促进医疗设备采购的规范化和透明化，降低廉政风险。

近年来国家对于招标采购工作日益重视 , 相关法律法规逐步完善，各地
财政部门也结合自身实际出台相应的地方性规章制度，规范招标工作，确保
招标采购工作的公平、公正和公开；而各级医院为提高医疗设备采购的效率
和效益，纷纷出台招标采购管理办法规范本医院招标采购工作，但是通过相

关数据不难发现，现阶段医疗设备招标采购工作仍然还有很多不足之处，导
致招标结果与预期不符乃至项目废标现象的出现。
本书共 7 章。第一章医疗设备验收与管理，介绍了医疗设备验收区域性
规范、医学设备验收管理流程、医疗设备验收的风险分析及对策；第二章医
疗设备档案管理研究，介绍了医疗设备档案重要性、医疗器械工作档案标准
化建立、医院大型医疗器械档案管理模式、医疗器械信息化管理研究；第三