Page 27 - 计量检定技术分析与质量控制研究
P. 27
第一章 检验检测资质认定评审准则的发展和变化
检测时间等关键信息是否如实登记,若条件允许,可采用二维码扫描等电子登记
模式。
样品室是否按照待检样区、留样区、已检区等分区管理;样品保存的环境条
件是否满足相关专业标准要求。
样品接收、流转、保存、制备、处置等记录是否信息充分且完整。
现场使用的文件是否均有效并受控;作业指导书和设备溯源证书、计量确认
记录等记录是否容易获取。
危险化学品管理是否双人双锁,MSDS 是否上墙,易制毒易制爆库房通风效
果是否满足要求,是否安装防爆开关及防爆灯。
2. 文件记录资料准备
评审组通过抽查的形式,对检验检测机构提供的质量记录和技术记录进行体
系运行有效性及技术能力的确认,包括但不限于以下方面:现场评审首次会议汇
报资料。包括公司简介、场所面积、人员配置、职称情况、设备配置、体系运行
情况、本次申请认定的能力范围、授权签字人情况、本次评审准备工作的开展等。
质量手册、程序文件、设备操作作业指导书、期间核查作业指导书、原始记
录等现行有效的管理体系文件。每位老师均应配置一套质量手册、程序文件、人
员一览表、文件控制清单、设备清单及标准物质清单。
依据各位评审员的分工,准备其负责领域的资质认定能力申请表,设备配置
表及现场试验计划表。可独立、公正运行的法律地位文件。例如,复评或扩项评
审需提供资质认定证书。场地使用权情况证明,如为租赁场地,需提供产权证明
及长期租赁合同。
管理体系文件的发放、领用、回收、作废等记录。本次资质认定涉及的标准
文本及标准查新纪录。资质认定评审的所有参数对应的标准方法的验证资料,非
标方法的确认资料。评审所涉及参数的经历报告及原始记录等。
内部审核记录。包括内审计划表、内审策划表、内审通知、内审纠正及预防
措施的实施和验证记录、内审报告等。
管理评审记录。包括管理评审计划表、管理评审策划表、管理评审通知、管
理评审的各项输入材料,管理评审报告、管理评审输出的改进措施、改进措施的
实施和验证记录等。各项计划的发布及实施记录。包括但不限于人员培训计划、
质量控制计划、设备周检计划、设备期间核查计划、质量监督计划、能力验证计
13

