Page 173 - 化学分析与检测技术

第五章 检验检测质量管理体系建设

收阶段，为设备采购质量管理的最终环节，也是最关键的环节，由设备使用部门、
设备管理部门共同参与验收环节，参照采购合同、设备使用说明书、采购清单等
逐一核实设备的功能、技术参数、零配件等，并按照实验室检验检测程序，进行
试验检测，以保证设备功能符合检验检测工作的需要，确定无问题后通过验收，

发现问题则重新进行调试，多次调试后仍无法满足验收要求需进行更换处理。
2. 设备使用管理要点
赋予唯一性标识。赋予检验检测设备唯一性标识，给设备贴上设备标识和检
定校准状态标识，实现对设备的针对性管理。一般情况下设备标识上主要有单位

名称、设备名称、设备编号，检定校准状态标识内容为设备编号、有效期、确认
人。其中设备编号为唯一性标识，具体的编码规则如下，资产类编号：专用设备
为 3，通用设备为 4；设备类编号：辅助设备 0，检验设备 1；计量类编号：不需
要计量为 0，需要为 1；购入年份直接标识年份即可，月份与台套序号均用两位

阿拉伯数字表示。
建立完整的设备档案。针对检验检测机构的每个检验检测设备均建立单独的
设备档案，在设备整个生命周期内，保存设备所有关键的文件资料，包括采购验
收阶段的购置合同、发票、验收文件资料、使用说明书、出厂合格证等，设备使

用期间的使用记录、维修保养记录、期间核查记录，以及计量溯源相关的文件资
料等。设备档案纸质管理与电子化管理并行，将设备的纸质档案转换为电子档案，
根据设备的唯一编号设置档案号，方便查阅、利用及管理设备档案。
设备授权使用并做好使用记录。设备使用记录是检验检测设备管理的重要内

容之一，使用记录完整真实地展现设备的使用过程，为检验检测工作的技术证明
文件，具有保存的重要价值。GB/T27025 － 2019《检测和校准实验室能力的通
用要求》中针对设备使用记录有明确的要求，一般情况下保存期限不少于 6 年。
设备可采取授权使用机制，采购设备在使用之前，对设备使用人员进行操作规程

培训，考核合格后授予使用权限，并且要求在使用设备过程中做好使用记录，然
后按照规定保存记录。目前，设备使用记录可直接在移动终端上填写，直接保存
至实验室信息管理系统，保证了使用记录的完整性、真实性与有效性。
（三）检验检测机构质量管理体系中设备计量溯源管理要点

基于设备使用要求编制计量溯源方案。检定与校准是确保计量溯源性的关键，
检定具有法制性，遵循的是检定规程，校准则属于企业自愿溯源行为，遵循的是

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