Page 21 - 先天性心脏病的导管术：从婴幼儿期到成人期

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患者信息和知情同意

Maarten Witsenburg

张珍珍 译 相晓军 审校

1.1 简介

介入（和诊断）导管技术是先天性心脏病的重要工具。它已经从 20 世纪 70 年代

的心房间隔发展到广泛的程序，包括各种缺陷的修复和现在的经皮瓣膜植入。
如同任何形式的侵入性研究或治疗一样，它并非没有风险，并且可能出现严重的
[1]
并发症。因此，只有在衡量操作的优势和风险后才能执行 。还应牢记与在这些操作
中使用辐射相关的风险，尤其是其中许多患者的年龄很小。
患者（或其法定代表）必须在治疗方面达成一致，但只有在得到适当信息后才能

这样做。通知义务和患者同意治疗计划合称为知情同意。
在先天性心脏病患者中，知情同意是任何诊断或介入心脏导管的重要步骤。

1.2 背景

医疗保健伦理基于人道、自主、没有预谋、公平和责任的道德概念。自主意味着
患者（和 / 或法律代表）只有在获得足够的信息后才能同意。有效知情同意过程的主
要要素是充分理解、充分的信息和免受胁迫 [2,3] 。

在 ESC-EACTS 心肌再血管化指南中指出，信息应该是“客观的、无偏倚的，以
患者为导向的、基于证据的、最新的、可靠的、可理解的、可获得的、相关的并且符
[3]
合法律要求的” 。

1.3 临床实践中的信息和知情同意

在非紧急情况下，应由多学科团队讨论诊断或介入心脏导管的适应症，至少包括