Page 133 - 医疗器械技术研究与应用创新

第四章 肾脏内科疾病医疗设备的应用研究

供了便利。该设备对于红细胞的检测易出现漏诊，而且外界各类细菌会对测试结
果产生影响，因此该设备大多数用于尿沉渣的前期筛选工作。
1996 年德国宝灵曼公司研制出 SEDTRON 分析设备。该设备采用高速摄像

头对尿液样本进行扫描拍摄，拍摄图像进入计算机系统自动分析，该设备成像较
为清晰，但是分辨能力仍需完善。
2007 年，日本 SYSMEX 公司推出 UF1000i 型尿沉渣分析仪，采用核酸荧光
染色技术，对于微小细胞也可较为精确的进行分析，使尿沉渣检测技术得到了进

一步的完善。
（三）尿沉渣分析设备国内发展
国内北京普利生公司所生产的设备是 AMP2000-U，使用的样本检测装置是
一次性计数板。首先用低倍镜观察样本，完成检测后转换到高倍镜扫描样本并且

进行拍照，医务人员可通过屏幕检查结果；人工识别各有形成分种类，并且进行
计数处理。该设备可实现 30 例样本的自动进样与检测，但是没有实现自动化图
像识别，依然需要人工进行检测。
北京国联在线公司所生产的 UD 分析设备采用双通道显微镜镜检技术。能够

完成取样、混匀、稀释、检测等动作。可以实现清洗与检测的交替进行，检测效
率有所提高。检测过程可以选择对尿沉渣进行染色与不染色处理，能够较为清晰
的识别细胞和管型。但是该设备的染色技术不够完善，双通道检测效率有限。
南京千盛公司 QS8005 设备通过机械手完成试样的离心取样步骤，待检样本

的染色、混匀、吸样、镜检、图像处理实现自动化。能够较好的完成尿沉渣全自
动检测，但是机械手设计成本与故障率较高，对于中小型医院并不适用。杭州龙
鑫公司 LX-3000 分析设备采用双通道镜检方式进行检测。可以实现样本的自动
进样、吸样、清洗、检测等步骤，全自动化程度较高，但是对于尿液样本的交叉

感染考虑不足，管路系统没有清洗完全，测试结果需要医务人员进行复查。
国内研制尿沉渣分析设备的公司还有长春迪瑞、桂林优利特、山东宝威等公
司。国内产品主要是利用显微镜镜检原理进行检测，整体上自动化水平较低。检
测方式主要是采用单通道或者是双通道方式，检测效率较低。部分产品设计过程

中没有充分考虑交叉感染等问题，导致结果出现偏差的概率增加。产品使用性、
可靠性、美观性与国外产品相比具有一定的差距。

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