Page 219 - 医疗器械技术研究与应用创新

第六章 医疗设备全生命周期管理研究

二、PDCA 循环在医疗设备全生命周期管理中的应用

医疗设备全生命周期管理是近年新兴起的概念，广义的全生命期管理是设备
市场需求到采买再到报残的过程，而从卫生事业管理角度来看，医疗设备全生命

周期管理主要分为设备论证、运用、报残 3 个阶段。医疗设备全生命周期管理作
为新型管理模式，能够满足医疗设备逐步增加与更新后的管理需求，但从实际情
况来看，该管理模式仍处于发展初始阶段，存在诸多问题亟待调整优化。PDCA

循环是分为计划（P）、执行（D）、检查（C）、改善（A）4 个步骤，按照含
意顺序不断重复、不断优化的科学管理方法。目前，PDCA 循环管理已在我国医
院各个管理领域广泛应用，且收效良好。下面对医疗设备全生命周期管理存在问
题进行总结，探讨 PDCA 循的应用价值。
（一）PDCA 循环在设备论证阶段中的应用

1. 计划（P）
根据传统模式下医疗设备预算外采购情况，对各部门进行设备论证调研，实
际调研过程中发现设备论证阶段存在以下问题：①采购时间过长，影响临床正常

工作开展，很大原因在于招标、购置设备时缺乏设备技术参数，而信息获取时间
过长；②购置设备型号参数信息不符；③缺少统一论证标准和标准化文件。
2. 执行（D）
首先，由各科室根据自身需求填写设备购置与预算外设备购置申请，一周内
需与设备管理人员沟通设备需求，确认品牌型号，由各职能部门确认购置设备是

否符合医疗环节使用要求，确定内容后签字将申请送至设备科。设备科设计“医
疗设备购置立项论证表”对设备进行购置论证，表单内容包括申请科室名称、医
疗设备名称、使用院区、设备单价、购置数量、购置类型、预购设备技术性能、

原设备是否报残、现设备运行情况、预算总金额、厂家技术服务能力、设备运维
过程是否发生不良事件、预购设备安装有无特殊需求、环保是否合规、是否涉及
辐射防护、备注信息。各科室一周内填写完标准化文件并交予各级设备管理委员
会签字确认。采购中心根据表单信息执行预算或预算外购置计划，于 1 周内与科
室沟通设备配置信息，组织采购和招标。采购完成后由科室、设备科、供货商三

方进行验收确认。

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