Page 46 - 企业标准化生产与质量控制

企业标准化生产与质量控制
Enterprise Standardized Production and Quality Control

文件的编写应采用企业熟悉的运作形式和语言，用词应准确、清晰，易于理
解，避免使用过于晦涩或专业的术语，确保使用者能够轻松掌握。文件中的各项
要求应明确具体，具有可操作性，能够真正指导企业的实际工作。

（三）继承性要求
对于已经建立并完成其职能的企业，即使尚未全面实施 ISO9000 族标准，其
在长期的生产和服务实践中也可能积累了一些有效的管理经验和规章制度。在编
写质量管理体系文件时，应充分考虑这些经验和规章制度的继承性，将其中适合

企业运作的部分加以选择和吸收，纳入新的质量管理体系中。通过继承和发扬这
些经验和制度，可以确保新的质量管理体系更加贴近企业的实际情况，提高其实
施的可行性和有效性。

（四）法规性要求
质量管理体系文件在总体上必须遵循 ISO9000 族标准的要求，确保其与国际
质量管理标准保持一致。同时，文件内容不能存在与相关的法律、法规相抵触或
不一致的规定，也不能与依据的标准要求相违背。在编制文件时，应充分了解和
掌握相关的法律、法规和标准要求，确保文件的合法性和规范性。

通过满足以上要求，企业可以编制出一套既符合国际标准又贴近企业实际的
质量管理体系文件，为企业的质量管理和持续改进提供有力的支持和保障。

二、质量管理体系文件的组成

管理体系文件通常包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业
指导书、表格、记录、外来文件等。
（一）质量方针
质量方针应当形成文件，可作为一份独立的文件或质量手册的一部分。质量

方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向，应包括满足
要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，是机构的追求。编写要有机构的特
色，不能写成“放之四海而皆准”的理论。

（二）质量目标
质量目标是组织在质量方面所追求的目的，通常是依据组织的质量方针制定
的，在一定的时间或限定范围内，机构所规定的与质量有关的预期应达到的具体
要求、标准或结果。质量目标不能写成原则性的、不可测量的，应具有可测量性、

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