Page 51 - 企业标准化生产与质量控制

第二章 质量管理体系的建立与实施

的要求执行相关工作。通过这一流程，我们旨在确保质量管理体系文件能够真正
转化为各部门的工作指导，推动企业质量管理的持续改进。

（二）质量管理体系文件的妥善保管
文件保管是质量管理体系文件管理中不可或缺的一环。为了保障文件的完整
性、安全性和可追溯性，我们为所有文件设定了固定的存放位置，这些位置经过
精心选择，既便于管理又能够确保文件的安全。同时，我们指派了专门的负责人

进行文件的日常管理和维护。这些负责人将严格按照既定的程序和规定，对文件
进行有序的存放、整理和归档。他们会对文件进行定期的检查和清点，确保文件
的完整性和准确性。此外，我们还建立了完善的文件保管记录系统，对文件的借阅、

归还等情况进行详细记录。这一系统不仅方便我们随时追踪文件的去向，还能够
确保文件的保密性和安全性。通过这些措施，我们旨在为质量管理体系文件的保
管提供全方位的保障，确保这些文件能够长期保存并为企业的发展提供有力支持。

第四节 质量管理体系的运行与监控

一、质量管理体系的运行管理

（一）质量控制与保证
1. 质量控制
质量控制是确保产品或服务的质量符合预设标准或客户期望的一系列活动。

它涉及在生产或服务的每个阶段进行监控和检查，以发现和纠正潜在的问题。
质量控制实施的过程包括从原材料进厂检验到生产过程监控，再到成品出厂
检验的全程管理。使用统计过程控制（SPC）和其他工具来监控关键变量的波动，
确保生产过程的稳定性和产品的一致性。

质量控制和质量保证是相辅相成的。质量控制更侧重于在产品或服务制造过
程中发现和纠正问题，而质量保证则更侧重于预防问题的发生，通过制定和维护
质量手册、程序文件等质量管理文件，确保质量管理体系的持续有效性和一致性。

2. 质量保证
质量保证是指组织为确保产品或服务的质量符合客户要求而实施的一系列有
计划、有组织的活动。质量保证涉及制定和维护质量管理体系，包括质量手册、

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