Page 43 - 计量检定技术分析与质量控制研究
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第二章 检验检测机构的设备管理
值分类等，每种分类方式都有自己的优点，从实验室质量管理的角度考虑，可依
据功能（或者计量特性）将实验室设备划分为三类：一类是基础性设备，这类设
备使用寿命较长、功能简单，属于开展实验室工作的基础设施，一般采用常规管
理，做好清洁维护、定期保养、损坏维修即可；二类是辅助设备，在检测工程中
提供辅助作用，对检测结果不构成直接影响，除采用常规管理外，还应定期确定
其功能是否满足检测工作需要，如样品制备设备、振荡器、离心机、消解仪等前
处理设备；三类是测量设备或直接影响检测结果的设备，按照《CNAS—CL01—
2018 检测和校准实验室能力认可准则》6.4.6 中又将此类设备分为“影响报告结果
有效性的设备类型可包括：用于直接测量被测量的设备，如使用天平测量质量；
用于修正测量值的设备，如温度测量；用于从多个量计算获得测量结果的设备。”
（三）设备管理人员
与设备管理相关的人员可以参照层级关系将其划分为三个层级：第一层级为
管理层，包括最高管理者、质量负责人和技术负责人，这一层级主要负责掌握设
备管理工作的方向，负责制定设备管理工作的规则，对各类设备管理计划、设备
管理工作进行决策、审批、审核和监督；第二层级为中枢层，主要是设备管理员，
作为设备管理工作的核心和枢纽，负责各类设备的状态管理、档案管理，制定各
类设备相关的质量管理计划；第三层级为执行层，包括设备保管人、设备使用人，
负责设备的定期维护和保养及期间核查，依据作业指导书对设备进行操作和使用，
负责确认仪器每次使用前后的状态。大型设备的使用人员在上岗前都需要进行资
格确认，即进行设备操作维护培训，考核合格后颁发大型设备上机证，授权其使
用设备，未经过资格确认的人员一律不允许操作大型设备。在设备管理工作中，
管理层将决策和规则制定完成后，传递给中枢层，中枢层按照要求开展工作，并
将具体的工作传递给执行层实施，管理层又对中枢层和执行层的设备管理工作进
行监督；执行层在设备管理工作实施过程中将获得的信息反馈给中枢层，由中枢
层汇总，一部分以记录的形式存入设备档案中，需要由管理层解决的反馈给管理
层，管理层根据反馈信息对决策和规则进行修正。
（四）基本原则
遵循基本原则：建立科学规范的实验室设备管理体系，不仅能够提高设备运
行效率，而且可以保障实验质量、延长设备寿命。
合规性原则：检测实验室的设备管理应符合相关法律法规、标准和规范要求，
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