Page 205 - 医疗企业管理创新路径研究

第八章 生物医药行业和医药企业创新发展

第八章 生物医药行业和医药企业创新发展

第一节 生物医药行业创新发展

一、未来生物医药产业

（一）未来生物医药产业的概念

未来生物医药产业在理论界尚没有通用的定义。这里将其定义为：当前尚处
于孕育和研发阶段，由前沿生物医药技术推动，未来在疾病预防、诊断和治疗方
面具有广泛应用的产业。例如，基因治疗、免疫治疗、抗体治疗、药物工程、蛋
白工程、基因组学等先进技术推动的生物医药产业。

（二）未来生物医药产业的特点
相较于其他未来产业领域，未来生物医药产业具有四大特点：
一是发展不确定性更大。相比较其他产业而言，未来生物医药产业投入更大、
周期更长、风险更高。国际经验表明，新药的研发周期通常在十年以上，需投入

的研发成本在 10 亿美元以上，从候选药物到最终获批上市其成功率仅约一成。
这一特点决定了领域选择、技术预测对于未来生物医药产业具有极端重要性。
二是与基础科学联系更紧。生物医药产业是新一轮科技革命和产业变革中公
认最有望实现革命性突破的领域。《科学》杂志创刊 125 周年时公布的 125 个最

具挑战性的科学问题中，63 个属于生命科学领域。随着生命科学领域基础研究
范式的深刻变革，生物医药产业正在进入对生物大分子和基因的精准调控阶段，
从认识生命、改造生命走向合成生命、设计生命，生物医药产业对生物学以及物
理学、化学等基础科学的依赖和联系程度将进一步提升。

三是政策依赖度更高。生物医药产业既关系每个人的身体健康和生命安全，
又关系国家总体安全和民族兴亡，世界各国均对其采取远高于其他产业的严格监
管，如研发过程中的专利保护和临床评价制度，生产环节的飞行检查制度等。未
来生物医药领域复杂、参与主体多元，面上政策无法有效构建支撑未来生物医药

全生命周期研发转化生产过程，有必要针对未来生物医药不同领域建立一个独立

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