Page 212 - 医疗器械技术研究与应用创新

Research and Application Innovation of Medical Device Technology
医疗器械技术研究与应用创新

三、医疗设备全生命周期管理中常见故障

（一）由于操作不当引发的故障
在对医疗设备进行使用的过程中，若操作人员自身未能对医疗设备的使用进

行正确掌握，无法根据正确的要点和流程来对设备进行操作，则会使医疗设备在
运行过程中的故障发生风险明显提高，也会对医疗设备的使用性能产生影响，甚
至会导致误诊情况的出现。在医疗设备故障发生后，操作人员可能并未认识到自

身的操作失误，而是单纯的认为是医疗设备自身出现了问题，因此在后续的操作
过程中，可能频繁出现操作失误，而导致医疗设备诊疗工作的开展受到影响，使
患者的疾病诊断和病情评估受到干扰。除此之外，当医疗设备自身的操作界面有
漏洞存在，或是编写的程序里出现漏洞，也会对医疗设备的正常使用产生影响。
随着科技水平的不断发展，各类智能化医疗设备逐渐问世，使得在操作医疗设备

时，操作界面变得更为简洁，医疗设备的智能化水平也得以提高，因此是否可避
免人为因素引发的偏差，使评估医疗设备功能的主要指标之一。当医疗设备出现
故障后，要针对故障发生的具体原因，来划分导致故障发生的责任，后续在引进

相应的医疗设备时，要对其性能以及质量可靠性予以综合考虑。
（二）医疗设备零部件老化引发的故障
部分医疗设备使用周期已经很长，尤其是在很多的基层医院，由于设备的采
购费用高昂，因此无法及时对设备进行更新换代。医疗设备在使用过程中，部分
零部件发生老化或严重磨损受的情况，若未能及时进行更换，则导致医疗设备的

正常运行无法得到保障，容易出现稳定性降低的情况，导致医疗设备故障。在医
疗设备的零部件出现损坏后，需要及时开展保养和更换的工作，由此使医疗设备
的运行性能得到保障。但目前应用的医疗设备大多为进口设备，零部件的更换要

从国外进口，不但费用高昂，同时所需的周期长。仅有一小部分的医疗机构，会
在对医疗设备进行购买的过程中，同时购置相应的配套零件，因此为了降低医疗
设备的故障风险，就要将医疗设备的检修与维修保养工作加强。
（三）医疗设备程序系统问题引发的故障
随着各类信息化技术的应用，使得医疗设备的信息化程度也得到提升。在医

疗设备使用的过程中，操作系统和软件之间具备密切联系，许多的医疗设备在使
用过程中出现的问题，并非是硬件的问题，而是软件系统故障导致的问题。当医

200