Page 84 - 医疗器械技术研究与应用创新

Research and Application Innovation of Medical Device Technology
医疗器械技术研究与应用创新

备无人用，或者用不好的情况发生，增强老百姓对基层医疗服务能力的信心。
（三）国内二、三级医院放射科影像设备国产占比
调查显示，国内二、三级医院的常规 X 线机、CT、MR 等设备以进口品牌为主，

国产率分别为 43.0%、32.0% 和 21.4%。PACS 国产占比最高，为 81.0%；数字 X
线机国产率次之，与进口品牌相比仅相差 7.0%。放射科购置影像设备档次的提
升及设备国产占比的逐渐降低，说明国产医疗器械厂家的创新能力有待提高。
医疗器械行业涉及医学、电子、材料等多个学科的集成，属于高新技术产业。

放射影像设备是高精密仪器，CT、MR 等大型医疗设备的研发、制造以及各种技
术的转化极其繁复，几乎不可能由一家机构或者企业做到全部技术的自研与自产。
国外知名企业多数有上百年历史，新技术研发投入与全球采购设备配件的能力较
强。高新技术被国外垄断，导致国内高端医疗设备占比较低。高端医疗器械的国

产化程度较低，大量依赖进口，主要原因是关键部件缺乏核心技术。为了破解高
端影像设备长期被国外“卡脖子”的现状，需要政、产、研、用等多部门联动，
联合攻关，逐一破解难题，从而提高国产影像设备的原始创新能力，让国产高端
设备助力健康中国战略的实施，推动我国医疗健康事业高质量发展。

第二节 医用 X 射线诊断设备辐射剂量规范化管理

一、X 射线设备辐射防护相关管理规定

在正常工作情况下，X 射线类诊断检查会给受检者甚至工作人员带来一定的
X 射线辐射剂量。对此，国家制定了一系列针对这一类射线装置辐射防护的防护
标准，对受检者和放射医务人员在接触医用 X 射线诊断检查中的辐射防护安全

作出了相关的规定。
（一）设备及机房防护要求
国家职业卫生标准《放射诊断放射防护要求》GBZ130-2020 对 X 射线影像
诊断设备防护性能、机房防护设计及检测、工作人员防护安全操作等做出了明确

的规定。
医用 X 射线诊断设备机房防护包括机房四壁（天花板、地板、防护门和观
察窗），机房布局上应合理，尽量避免线束直接照射门、窗口和工作人员操作位。

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