Page 85 - 医疗器械技术研究与应用创新

第三章 放射治疗设备应用及质量管控

除此之外，机房防护还应充分考虑邻室及周围场所的人员防护与安全。每台固定
使用的 X 射线设备应设有单独的机房（床旁摄影设备、便携式 X 射线设备和车
载式诊断 X 射线设备除外），且机房最小有效使用面积、最小单边长度应符合

GBZ130-2020 要求。工作人员与在机房外的公众成员可能的受照剂量要低于国家
防护标准规定的年剂量限值，即采用国家标准规定的职业照射和公众照射的年剂
量限值 20mSv 和 1mSv 的 1/4，即年剂量限值分别低于 5 和 0.25mSv，作为该技
术应用项目的剂量约束值，也作为机房防护设计的依据。

（二）防护用品配置要求
X 射线设备机房应按照《医用诊断 X 射线个人防护材料及用品标准》
GBZ176-2006 要求：配备符合数量的个人防护用品和辅助防护设施，用于工作
人员及受检者或陪同者的防护。常规防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于

0.25mmPb，甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于 0.5mmPb，移动铅防护屏风
铅当量应不小于 2mmPb，儿童专用的防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小
于 0.5mmPb。个人防护用品应妥善管理，不用时尽量平铺或挂立放置，防止折叠
导致断裂损坏。此外，移动式 X 射线设备应配备足够数量的移动铅防护屏风。

（三）设备质量检测要求
X 射线设备启用前，应对机房放射防护安全设施应进行竣工验收，设备使用
过程中应每年年检和检测，特别是对关注点的局部屏蔽和缝隙进行重点检测。
CT 设备检测要求应达到国家卫生行业标准《X 射线计算机体层摄影装置质量控

制检测规范》WS519-2019 的要求，新安装及重大维修后应进行 CT 验收检测，
使用中的 CT 应每年检测，并定期进行稳定性检测，以保证设备正常运行。
（四）放射工作人员管理要求
除了设备性能、机房设计、设施配置等各方面均符合国家行业标准之外，放

射工作人员对 x 射线设备操作的防护安全也应达到相关要求。放射工作人员应遵
守《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条
例》等要求，定期接受放射防护专业知识及相关法律知识培训，以满足岗位工作
要求、适应岗位工作变化。

在实际操作过程中，应熟练掌握业务技术，根据受检者实际情况和临床检查
目的，合理选择扫描设备、调节照射参数、设置照射范围并使用相应的防护用品，
在确保图像质量可达到预期诊断的前提下，尽量降低受检者所受到的辐射剂量。

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