Page 88 - 废水处理与环境影响评价研究

第三章 制药工业环境影响评价

构调整指导目录》以及地方性文件如《上海工业及生产性服务业指导目录和布局
指南》《上海市促进生物医药产业健康发展实施意见》等，生物制药建设符合国
家和当地产业政策。

2. 规划相符性
生物制药项目还应符合所在园区规划环评中的环境准入要求、污染物排放管
控、产业控制带要求以及区域“三线一单”要求，具体包括准入产业类别、空间
布局及管控要求、资源开发利用要求、污染控制措施、环境风险管控要求等。需

特别关注对大气评价等级、动物房、恶臭异味物质、生物风险等级、环境风险的
管控要求。
3. 其他符合性
生物制药项目环评还需要分析与《制药建设项目环境影响评价文件审批原则》

的符合性，以及与其他区域性管理要求如《上海市清洁空气行动计划》《上海市
生态环境保护和建设三年行动计划》中污染物控制要求符合性等。
（三）项目概况
生物制药项目概况需详细介绍项目内容：项目具体位置及是否涉及管控带，

项目工程组成及规模，产品方案（包括生产批次、单批次产量、产品规格等），
主要生产、质检、研发、公辅设备种类和数量，主要生产、质检、研发、公用工
程原辅料种类、年用量、最大在线量等，公用工程概况（包括供气、供热、供电、
暖通、制水、给排水、车间消毒灭火工程等），总平面图及内部布局图，物料平

衡，水平衡等。对于一些特殊项目，如胰岛素及衍生物生产项目，纯化工序会使
用大量高浓度有机溶剂并产生低浓度有机废液，需做溶剂平衡。

三、生物制药行业产排污及污染防治措施

在产排污识别阶段，应结合工艺流程、原辅料种类、生产及公辅设施情况，
参考生物药品制品制造、锅炉等排污许可证申请与核发技术规范中的产排污环节
等进行综合分析识别。
（一）废水产排污环节及污染控制措施

生物制药过程的废水包括工艺废水、实验废水、洗衣废水、制水废水、冷却
塔排水、锅炉排水、灭菌冷凝废水、环境清洁废水、洗衣废水、动物房废水、食
堂含油废水及碱喷淋废水、生物滤池废水等。

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