Page 52 - 计量检定技术分析与质量控制研究
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R 计量检定技术分析与质量控制研究
esearch on Metrological Verification Technology Analysis and Quality Control
特点是形式多样、没有限定和固定时间要求,但这并不意味着是随意的、没有计
划性的。“连续的”是指它是持续的并具有一定频次的。它需要有工作程序(程
序文件)、监督计划、实施细则以及监督记录作为执行依据和指导。
①质量监督工作的步骤:
工作程序:作为质量控制的重要环节,质量监督应遵循质量控制程序,该程
序应该收编在检验检测机构的质量管理体系文件中。质量计划:检验检测机构的
质量负责人制定年度质量计划并下达至质量监督员,确定监督内容、监督方式和
监督要求等。此外,在做出年度计划的同时,还可根据检验检测机构检测工作安
排,针对某些具体的检测工作,下达专项质量监督要求。质量监督员根据所监督
的领域工作特点及重点、要点,将年度工作计划进行细化,确定重点监督内容,
保障监督工作的可操作性。在实施质量监督过程中,质量监督员应翔实记录活动
的内容,监督记录应该真实反映监督活动。对发现的不符合和潜在不符合项以及
整改过程,按照程序文件要求,采取纠正措施后的验证评论都应做好详细记录,
以统一规范的表格形式,记录备案。质量监督员应对监督结果进行汇总、分析、
总结、评价,并形成质量监督报告,作为相关文件输入管理评审中。监督过程中
发现的异常情况应有向最高管理者、质量负责人反馈的途径和由整改、纠正措施
以及预防措施组成的完整措施体系,在管理评审质量监督汇报中应加以说明。
②质量监督工作的环节:
具体内容应围绕“人、机、料、法、环”等重要环节。
人——监督对象。主要是检验检测人员,重点监督新上岗人员、培训人员。
监督他们是否具备相应资格,持证上岗;是否严格执行作业指导书规定的程序和
方法;是否及时、准确、清晰、完整地填写实验记录。
机——设备。监督检测活动使用的设备是否正常运行,是否在有效检定、校
准周期内,是否按规范如期保养以及是否进行期间核查,仪器的运行、维修、检
定、期间核查、保养记录是否完整。
料——检测样品和实验。所用材料包括标准物质、试剂和消耗性材料等。抽
样、委托检验样品标识清晰,具有唯一可识别性。样品制备、样品流转是否符合
质量体系要求,样品记录与管理是否规范,是否留有备样,备样封存是否符合要
求。监督所使用的标准物质、试剂和消耗性材料是否符合实验要求,保管、领用、
登记是否规范。
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