Page 107 - 先天性心脏病的导管术：从婴幼儿期到成人期

9 先天性心脏病的经导管瓣膜装置 89

9.2 自膨胀瓣膜更换装置

9.2.1 美敦力 Harmony 瓣膜

Harmony 瓣膜（美敦力公司，明尼苏达州明尼阿波利斯），目前有两种不同的尺寸，
包括一个自膨胀的镍钛合金支架框架，有 6 个独立的 Z 字形，以及一个内部织物覆盖

物，沿着每个 Z 字形的长度缝合在框架上。该装置的两端被固定在右心室流出道内，
较小的中央部装有一个三叶猪心包组织瓣膜。下图描述的是两个 Harmony 瓣膜尺寸中
较小的一个，它的瓣膜为 22 毫米，流出端完全展开后为 34 毫米，流入端为 42 毫米，

在不受限制的情况下长约为 55 毫米。2021 年 3 月，Harmony 瓣膜获得美国食品和药
物管理局的上市前批准，虽然临床经验有限，但初步结果鼓舞人心 [11,12] （图 9.3）。

图 9.3 Harmony 瓣膜的照片：（上面）22 毫米大小的设备，从侧面（左）和从流入端
（右）看；（底部）25 毫米的设备，从侧面看。