Page 590 - 先天性心脏病的导管术：从婴幼儿期到成人期

572 先天性心脏病的导管术：从婴幼儿期到成人期

45.3.2 疗效和结果

Kim 等人在 2017 年报告了人类首次使用 Pulsta 瓣膜的情况 [10] 。他们对 10 名先
天性右心室流出道损伤的患者进行了可行性试验 [11] 。根据研究，所有 10 名患者均成
功植入 Pulsta 瓣膜，无任何围手术期并发症。在 6 个月的随访中，RVEDVi 从之前的
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176.7 ± 14.3 mL/m 显著下降至 126.3 ± 20.3 mL/m ，右心室和肺动脉之间峰值瞬时压
力梯度的平均值从 PPVI 前的 6.8 ± 3.5 mmHg 降至 5.7 ± 6.7 mmHg，且无明显肺反流。

45.3.3 并发症和死亡率

没有与瓣膜相关的不良事件。在 6 个月的随访中，在透视检查中没有支架断裂
发生。

45.3.4 总结

Pulsta 瓣膜治疗先天性右心室流出道病变的可行性研究表明，其短期疗效良好，

无严重不良事件。CE 认证批准研究目前已在欧洲六个国家展开。

45.4 Harmony 经导管肺动脉瓣（hTPV）

Harmony 经导管肺动脉瓣（Medtronic，Minneapolis，Minnesota，US）是一种安

装在自膨胀镍钛诺支架上的猪心包组织瓣膜。该装置在瓣膜部分的外径为 23.5 mm，
长度约为55 mm。TPV采用α-氨基油酸抗矿化工艺处理，以减轻小叶钙化，并使用0.2%
戊二醛消毒剂（图 45.6）。输送系统是一个 25 Fr 线圈负载的导管，并带有集成护套。

装载漏斗使瓣膜收缩，以便于安装在输送系统上，可伸缩护套有助于在展开过程中控
制 TPV 的自膨胀（图 45.7）。

图 45.6 Harmony TPV。在自膨胀镍钛诺支架上安装该猪心包组织瓣膜。它在瓣膜部
分的外径为 23.5 mm，长约 55 mm。流出直径为 34 mm，流入直径为 42 mm。