Page 592 - 先天性心脏病的导管术：从婴幼儿期到成人期

574 先天性心脏病的导管术：从婴幼儿期到成人期

45.5 新型自膨胀肺动脉瓣总结

表 45.1 显示了设备规格。表 45.2 总结了文献中报告的商业认可瓣膜和新型自膨
胀瓣膜的临床研究。新型瓣膜显示了良好的早期和中期结果。

表 45.1 设备规格。

设备 公司 国家 组织 可用直径 可用长度 输送鞘
Venus P- 瓣 Venus MedTech 中国 猪心包 16–36 mm 20，25，30，35 mm 19–24 Fr
Pulsta 瓣 TaeWoong Medical 韩国 猪心包 18–32 mm 28，31，33，38 mm 18–20 Fr
HarmonyTPV Medtronic 美国 猪心包 23.5 mm 55 mm 25 Fr

表 45.2 经皮肺动脉瓣植入术的临床研究总结。
第一作者， 瓣膜大
年份（参考 国家 时间段 瓣膜 数量 年龄 体重 随访 小（平 手术成功
a
号） （N） （年） （kg） （月） 均值） 率 （%）
McElhinney 2007 年 1 月 29
等人，2010 美国 至 2009 年 8 Melody 30 19 61 12 NA （96.6%）
年 [17] 月
2008 年 4 月
Kenny等人，美国， 至 2010 年 5 SAPIEN 36 30 73 6 NA 35
2011 年 [18] 英国 （97.2%）
月
Morgan 等 2013 年 10 36
人，2019 年 英国， 月至 2017 Venus P 38 24 59 25 NA
[7] 其他 （94.7%）
年 4 月
Zhou 等人， 中国 NA Venus P 55 28 53 12 29.7 mm 54
2019 年 [8] （98.1%）
Kim 等人， NA Pulsta 10 21 59 6 27.0 mm 10
2018 年 [10] 韩国 （100%）
Bergersen 等 美国， 2013 年 5 月 20
人，2017 年 至 2015 年 5 Harmony 20 28 72 6 23.5 mm
[12] 加拿大 （100%）
月
并发症
RVOT 破 支架断裂 感染性心内 中度 -PS 或 计划外干 死亡率（%）死亡原因
瓣膜位移 b 预
裂 （SF-r ） 膜炎 PR
手术 1 经
0 1 8（3） 0 5 0
导管 4
手术 4 经
3 0 0 0 1 0
导管 1
2 0 8（0） 0 0 手术 1 0
感染性心内
1 0 0 4 0 手术 2 1（1.7%）
膜炎
0 0 0 0 0 0 0
2 0 4（1） 0 1 手术 2 0
a
定义为经导管肺动脉瓣放置不超过轻度PR，血管造影显示RV-PA峰间梯度<35 mm Hg的受试者百分比
b
SF-r：需要再介入的支架断裂（Stent fractures requiring reintervention，SF-r）