Page 100 - 医疗器械技术研究与应用创新

Research and Application Innovation of Medical Device Technology
医疗器械技术研究与应用创新

签订合同后才完成整项采购流程。医院进行购买的放射医疗设备全部要按照国家
规定进行购买，因为不符合我国规定的仪器在我国不允许使用，例如，我国发布
的《政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国放射性污染防治

法》《大型医用设备配置管理与应用管理暂行办法》《放射卫生防护与质量管理
法》等文件中的有明确规定放射治疗设备的采购规则，放射治疗仪器在购买时需
要公开透明，采购仪器这一环节在放射治疗设备的管理中是特别重要的一项工作，
特别注意在购买过程中招标文件的编制工作，撰写文件的作者需要谨慎挑选。如

上文所说购买制度需谨慎制定，从多方角度考量，从医院角度出发，所购买的放
射治疗设备必须具有优秀的使用性能；从医院财政方面考虑，所购买的医疗设备
要物美价廉。但是一分钱一分货，要保证患者的治疗效果，在挑选购买厂家的时
候，确定厂家是否由经营资格证以及专业生产资格，确保医疗设备排除质量问题

所带来的故障。
（二）放射治疗设备的验收和档案管控
这项工作是在放射治疗设备购买完成后的时间中进行的，对其设备要进行严
格的验收和检查，当检查符合标准后才能进入仓库再投入使用。这项工作的主要

内容就是检查治疗仪器的包装，是否有磕磕碰碰损坏的部位，根据当时的购买合
同内容进行逐个排查，然后参照招标文件中所描述的放射治疗设备的种种功能进
行验收效果。这个环节由医院里和地方的物理学家、设备管理人员、临床工程师
以及代表厂房方的人员等共同进行设备的检查和验收工作，在这个过程中，要仔

细记录检查出的所有问题，发布相关的验收报告交由相关人员签字后备案，这一
环节简单来说就是记录档案，给仪器进行编号由医院档案管理人员建档，如果有
人想在今后档案此治疗设备的档案就向医院相关建档人员申请办理手续。放射治
疗设备的安装工作也是重中之重，安装工作要交由专业的技术人员、设备科人员、

审计部门人员、使用科人员等共同完成，保证医疗设备的储存控制、使用控制等
系统安全无误。例如，医院修建专门的档案室以供工作人员方便查阅、管理人员
建立档案卡、查看档案名单报告等。
（三）放射治疗设备的操作和剂量管理

在使用放射治疗仪器这方面，医院有专门的使用等级规定文件。放射仪器的
运行状况、开关机、操作过程中发生的问题、时间的记录和回报等等这些与放射
仪器相关的工作都必须交由医院里操作熟练的技术工作人员来进行使用和管理工

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