Page 98 - 医疗器械技术研究与应用创新

Research and Application Innovation of Medical Device Technology
医疗器械技术研究与应用创新

步增加，且该标准指出：该 DRL 适用于“成年人常见 CT 检查项目”，不包括
高分辨 CT 扫描、低剂量 CT 扫描等项目，不适用于特殊体型者，也不适用于成
年人健康体检和儿童的 CT 扫描。

儿童作为一个特殊的群体，其放射类检查频次相对较少，采集时间内很难
以获得足够的数据来建立 DRL，因此儿童 DRL 数据较成人普遍缺失。但儿童由
于其生长发育的特殊性，不同年龄段生理参数差异较大，需要建立更多的亚组以
满足行政部门及医疗机构对不同年龄段儿童 CT 辐射剂量的精准把控。儿童常规

CT 检查包括头部、颈部、胸部、腹部（上腹部、下腹部和盆腔）、躯干和脊椎（颈
椎、胸椎、腰椎）等，头部、胸部、腹部的对集体有效剂量贡献较大，因此儿童
CT 检查主要统计头部、胸部、腹部三个部位的 DRL。ICRP 第 185 号报告及《欧
洲儿童成像 DRL 指南》推荐建立基于年龄和体型特征的 DRL，推荐体部 CT 按

照体重分组，分组间隔为：＜ 5kg、5~14kg、15~29kg、30~49kg、50~79kg，其
中体重＜ 5kg 组适用于新生儿，不适用于在育婴箱中的婴儿；头部 CT 推荐年龄
分组，分组间隔为：0~2 个月、3 个月 ~1 岁以下、1~6 岁以下和≥ 6 岁。
我国制定 X 射线诊断 DRL 的原则之一为数据的测量及统计方法应简单易行

设置 DRL 需调用大量数据，因此 WS/T 637-2018 建议利用现代信息途径建立受
检者 X 射线辐射剂量电子注册数据库，对辐射剂量信息进行记录和存储，同时
将剂量数据传送至国家或省、市级数据库以进一步分析。医学数字成像和通信
（digital imaging and communications in medicine，DICOM）标准曾提出剂量结构

化报告（radiation dose structure reports，RDSR）相关内容，建议将受检者基本信息、
扫描参数、辐射剂量等参数以结构化的数据输出及保存，但 RDSR 系统并不能对
辐射剂量数据进行自动提取分析，实际操作便利性不足。制定 DRL 需要的数据
量较大，最好通过一些自动剂量管理系统获得，如 Bayer Radimetrics 系统，可直

接将不同区域的辐射剂量数据从 X 射线设备导出，使收集辐射剂量数据更充分、
全面、准确、及时。自动剂量管理系统有可效缩短数据收集的周期性，使用单位
可根据设备状况及临床需求更新其辐射剂量 DRL，保持其 DRL 对日常扫描工作
的指导性和实用性。

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