Page 99 - 医疗器械技术研究与应用创新

第三章 放射治疗设备应用及质量管控

第三节 放射治疗设备的质量管控研究

一、放射治疗设备的分类及其作用

从临床应用方面来分，可分为放射治疗设备和放射诊断设备。放射治疗设备
包括：伽玛刀、后装机等由放射源产生射线的有源设备和加速器、X 射线治疗仪
等由高压装置产生射线的无源设备。放射治疗设备主要用于对各种肿瘤的照射治
疗，另外还有杀毒保鲜及制药功能。放射诊断设备包括普通 X 射线机、数字 X

射线机和 CT 机等射线装置和 PET、ECT 和 PET-CT 等含源装置。放射诊断设备
主要用来对人体各部位进行解剖图像和功能图像分析，看其是否有异常表现，从
而进行各种疾病诊断。

二、放射治疗设备质量控制检测的意义

第一，可以避免临床的误诊和漏诊，加强放射治疗的质量，提高放射治疗的
准确度，实现精准治疗。第二，不受相关人员及设备的影响，准确调整受检者的

剂量。在传统的放射治疗中医生所配对的剂量就是主导因素，偶尔不出现剂量配
对不合理的情况，指控检测放射治疗仪器可以减少此类事件的发生。第三，及时
检测可以减少安全事故的发生。如果在使用期间没有进行指控检测，那么放疗设
备出现的问题也不得而知，造成的后果不堪设想，人命关天，医院的所有仪器都
要及时检测。发现设备问题并作出相应的调整工作。第四，当旧设备检测不合格

时，可以申请报废处理。

三、放射治疗设备管理项目的分析

（一）放射治疗设备的采购
放射治疗设备的采购是一项风险系数较高的工作，当医院决定好采购放射医
疗设备的时候要确定时间，一般等到多项审核程序审批通过后，实际采购时间为
后一年，这个审核时间为何如此长呢？原因是医院将要购买的放射医疗设备要经
过相关部门的讨论和决定后再交由医院中的管理委员会。医院的采购计划要在每

年的 9 月拟好，在医院委员会审核通过后再由采购部门根据仪器被需的程度递交
给上层行政部门再审核，在这之后编制招标的文件递交给专业的进货仪器行业，

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