Page 251 - 医疗器械技术研究与应用创新

第七章 细胞治疗产品及工艺研究

（1）供货商协议：①供应商具备合格的资质与配送链；②产品由符合 GMP
要求厂商生产，明确标有生产厂商；③耗材和医疗采购合同、产品来源、生产条
件、产品合格证及有效期；④每季度或每半年审核供应耗材物流合同。

（2）接收、检查及测试：①供应商的资质及来源；②重要耗材检测报告；
③潜在污染防范；④供应链完整性；⑤供货周期；⑥应具有完整的使用说明及标
注，外观、包装及合格证明完备。

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