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第四章 食品、药品、保健品合规体系建设

第四章 食品、药品、保健品合规体系建设

第一节 食品安全合规体系建设：缘起、意义与架构

一、缘起：食品安全治理他律约束不足和自律失范

食品安全法提出食品安全的社会共治，实行政府、行业协会、社会多元主体

协同治理，强调落实政府的监管责任、企业的主体责任和社会的监督责任。多元
主体的加入拓宽了监督的渠道，提升了食品安全违法犯罪行为的发现概率。但各
主体对于食品安全监督多属于事后监督和外在规制，而食品安全治理更需注重事
前防范，进行风险管理，外在规制虽必不可少，但风险预防受制于外在规制自身

不足，产生的积极效果有限，而对风险预防至关重要的企业内部管控也自律失范，
导致食品安全事故屡屡发生。
（一）行政监管：监督负担较重和监督资源稀缺的双重约束
政府是公共产品的提供者和市场秩序的维护者。食品安全关乎民生，在历

来强调“大政府”的我国，政府负有治理责任，即使在强调社会共治的今天，政
府仍然发挥着不可替代的重要作用。现代社会，随着科学技术不断发展，诸如微
生物技术、化工合成技术等技术在食品领域的大量运用，使得食品领域筑起了普
通大众难以逾越的知识壁垒，政府更为有效、有力、有序的行政监管成为大众期

待。但是，由于受信息获取不足、公共产品外部性等因素的影响，政府在提供公
共产品时也会发生无法有效满足公众期待的情况，政府和市场一样会存在“失灵”
状态。
我国食品产业链涉及生产、运输、经营等诸多环节，包括手工作坊、小型企

业在内的食品企业数量众多，同时化工技术和食品添加剂的引入，使得“外部监
管”视角下的政府面临信息不对称困境。一方面，信息获取渠道不畅，使得食品
从业者的不当行为未能及时发现；另一方面，技术的广泛应用，加大了信息有效
解码的难度，使得食品安全问题长时间隐而未发。若要提高政府获取信息的效率，

需要投入大量的精力和资源，但现实是政府受监督负担较重和监督资源稀缺的双

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