Page 111 - 医疗企业管理创新路径研究

第四章 食品、药品、保健品合规体系建设

态，但前期质量保障投入不够充分，必然难以确保企业在高产量时依然能够保障
食品安全。立法规定的相关企业自律制度在现实利益面前，往往难以得到有效落
实。以食品安全自查制度为例，各类大中型食品企业在申请生产许可证时，会要
求提供企业自查制度，但从曝光的食品安全事故中发现，这些自查往往流于形式，

企业一般不会选择主动向政府报告安全问题。同时食品小微企业在我国食品企业
中占比较大，因其规模小、投资少，食品安全管理制度不够健全。由此可见，食
品领域企业自律失范现象较为普遍。为长效保障食品安全稳定性，要针对食品企
业量身建立合规制度，激励其积极主动维护食品安全。

二、意义：“合法性”理论下的“规则之治”

合规制度近年来已经得到较为广泛的实践应用。企业合规建设是企业内部通
过制定、实施合规计划，履行法律法规所确定的义务，及时发现并阻止违法犯罪

行为的发生。在政府监管绩效不足和社会监督威慑有限的背景下，为提升食品安
全的内发性和有效性，从食品企业内部引入合规制度，依据“合法性理论”建立
“规则之治”，具有一定的正当性和合理性。
（一）社会承认推动企业合规体系建设
“合法性”是组织制度理论中的核心概念，“合法性”理论认为各种组织的

行为决策受到政治制度、法律制度和社会期待等制度环境的约束，为追求社会承
认，组织不断通过调整自身，适应制度环境。社会承认是个人或组织为获得并维
持其社会声誉，主动采纳“合法性”形式、结构和行为。食品企业作为组织体，

在社会制度环境中，食品安全一方面关乎人体生命健康权保障，另一方面又影响
企业收益，食品企业如果选择高收益而忽略食品安全，这一选择一旦曝光，将对
其声誉乃至生存造成难以估量的负面影响。2008 年“三氯氰胺”事件的爆发，
正是企业片面强调利益至上，置生命健康于不顾，这最终导致三鹿集团的破产，
大众对于中国奶粉行业的信任也因此大受影响。

企业的持久发展需要社会声誉的支持，社会声誉与企业获利正相关。企业合
规建设是预防式治理模式，是符合现代社会法律制度和社会期待的风险预防方式，
食品企业通过内部企业合规建设，以“规则之治”防范食品安全风险的现实化，

维系社会声誉，获得社会承认，获取经济利益。由此可见，合规建设与企业逐利
本质并不矛盾，合规建设符合经济学成本收益理论，合规建设的成本由合规计划

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