Page 70 - 医疗企业管理创新路径研究

Research on the Innovation Path of Medical Enterprise Management
医疗企业管理创新路径研究

理的有效性。相关职能部门要加强安全巡查与指导，及时发现可能存在的医疗器
械不良事件风险，秉承着“可疑即报”的原则，同临床科室做好有效沟通，针对
不同种类的医疗器械存在的风险进行全面分析，在此基础上全面整改现已存在的
风险问题，并向上级领导小组进行有效反馈，在持续的改进中体现职能管理与监

测质量监督的价值。
（三）制定完善的医疗器械监测制度
为了推进医院医疗器械监测制度的建设，就要对医院顶层的设计进行加强，
以医院章程为契机，保障医院实现可持续发展。在医疗器械监测管理过程中，医

院规章就是最高的权威，应当由医院自主经营管理，成立专业的医学装备质量与
安全小组。为了实现医院管理的规范化、合理化和科学化，需要实现依照管理制
度进行监测工作。现代化的医疗器械监测制度要求医学装备质量与安全小组应当
在院领导的带领下，设备科负责牵头，临床科室参与，加强各个层级的管理制度

建设。通过在院内广泛征求意见，发动员工参与，合理修缮，最终保证医疗器械
监测工作的稳定、可持续运行。
（四）成立医疗器械不良事件监测管理领导小组
医院成立医疗器械不良事件监测管理领导小组的目的在于由专业的人员对

医疗器械采购、日常维护与管理、使用以及反馈进行系统且科学的管理，保证医
院医疗器械的质量。同时，由医疗器械不良事件监测管理领导小组对器械采购人
员、维护人员、临床使用人员加强培训，其提高临床科室安全风险意识，保证所
有临床科室使用人员对医疗器械安全都有极高的警惕意识，从而避免不良事件的

发生。
（五）完善风险评价机制
提升医疗器械质量，仅仅加强终端监测管理质量是远远不够的，因此，要想
提升医疗器械的安全性和可靠性，就要完善风险评价机制，在此基础上实现全过

程跟踪管理，从源头出发，明确导致不良事件发生的风险和具体影响因素，在此
基础上建立完善的医疗器械采购标准和流程，在采购过程中严格落实相关制度，
并由专门部门对医疗器械的质量进行检验，完全符合采购标准的器械予以验收，
从根本上避免不符合国家或医疗器械行业规定的医疗器械进入医院中。除此之外，

对于长期使用的医疗器械，还应当在医院内部建立完善的检查与维修制度，将医
院内器械检修责任落实到个人，定期对器械的功能性、安全性进行检查，一旦发

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