Page 69 - 医疗企业管理创新路径研究

第二章 医院医疗器械的管理与维护

此可见，导致这一问题发生的主要原因在于医院对临床使用人员的医疗器械不良
事件培训频次低，培训后未及时实施相关考核，直接导致在临床医疗器械使用过
程中，医务人员缺少医疗器械检查意识，医疗器械不良事件上报知晓率不高，医
疗器械不良事件定义理解不够透彻，将医疗器械不良事件与医疗事故混淆，难以

准确判断出需要上报的情况，同时，这也是不良事件发生率降低的难题所在。
（四）临床使用科室风险意识不强
临床使用人员是发现医疗器械不良事件的重要途径，同时也是阻断风险事件
发生的重要举措。然而，从当前临床使用科室医务人员实际表现情况来看，却存

在风险意识不强的问题，使用人员风险意识淡薄，不能准确预判潜在的医疗器械
不良事件发生风险，导致医疗器械不良事件发生后，未及时上报导致错过上报时
间，而医疗器械管理部门无法准确获取医疗器械不良事件发生的时间、原因以及
其他具体的信息，就必然会影响对医疗器械不良事件判断的准确性。

三、医院医疗器械不良事件的管理优化措施

（一）建立完善的医疗器械信息数据库
通过在医院内部建立医疗器械不良事件上报系统，构建现代化完整的交流信
息链，利用信息技术加强数据通信和管理，保证相关数据的及时传输和有效管理。

在交流信息链局域网中，信息可以共享，可以一键识别患者、产品的的基础信息，
从而解放人力、减少人工输入导致的错误、提高不良事件监测的效率与质量，医
院人力资源管理的效率能够大幅提升。在医院人力资源管理过程中，主要应用的

信息技术有信息传输、前端收集以及终端控制。通过利用新型信息技术构建远程
监控网络，那么在前端进行数据收集过程中就能够提高速度，并且针对不同的信
息属性，管理人员可以通过添加标签的方式来进行区分。
（二）加强职能管理与监测质量监督
随着医院医疗器械不良事件监测管理指导意见的颁布，各地也遵循意见发展

了自己当地的改革方案。但是，在建立健全管理体系方面需要进一步落实，体现
医院对自身医疗水平提升的重视，就需要加强职能管理与监测质量监督。为了进
一步加强职能管理与监测质量监督质量，就需要医院设置有效的任免监管和考核

权限。只有遵循医院内部医疗器械管理规范，保证新政策、新理念落实到底，才
能够加大职能管理与监测质量监督的公开透明度，保证医疗器械不良事件监测管

59