Page 68 - 医疗企业管理创新路径研究

Research on the Innovation Path of Medical Enterprise Management
医疗企业管理创新路径研究

基础上对医疗器械不良事件的概念与情形进行了更加系统的概括，并集中概括了
不良事件的上报原则和具体上报流程，从源头临床医务人员及患者家属发现医疗
器械不良事件，临床医务人员及时作出反应、停止使用具有风险的医疗器械，并
及时上报给相关负责人员，对具有风险的医疗器械进行准确的分析和判断，并在

此基础上由联络人员报告设备科，由院医疗器械不良事件监测风险领导小组加以
评定，并呈报给食品药品监督管理局，并网报给国家药品不良反应监测中心，后
完成相应反馈与改进工作，避免此类医疗器械不良事件的再次发生。由此可见，
完善医疗器械监测制度的完善和监测报告的质量在现如今的医疗环境内是十分有

必要的。

二、医院医疗器械不良事件管理存在的不足

（一）信息化管理系统不完善

就目前医院医疗器械不良事件监测管理来看，信息化管理系统并不完善，对
于各种信息方面的识别敏感度不高，当前开展医院医疗器械不良事件监测管理工
作的过程中，不得不依靠人工完成，导致监测管理工作质量难以有所保证、效率
提升难。
（二）管理决策呈现和机制不规范

管理决策呈现和机制不规范导致当前的医院医疗器械不良事件监测管理工作
缺乏现代化转型意识，而规范的管理决策和相关机制是保证医院管理工作能够顺
利开展的重要保证。在长期的传统管理制度影响下，部分医院依然以传统管理办

法为主，管理方式较为传统，尤其是在实际的管理工作中，即使发现存在隐患，
也很难及时加以沟通，并进行改变，而创新和改革等相关工作难以开展，这也就
必然导致当前的医院管理制度很难适应现代社会发展需要，这对医院将来的发展
造成了新的制约。
（三）对医疗器械不良事件的认识不够

当前普遍存在对医疗器械不良事件的认识不够的问题，部分工作人员对医疗
器械不良事件监测管理缺少实践性的经验，认为只要按照上级要求完成规定的监
测工作就可以，导致在日常的监测工作过程中存在漏洞，很难从规定以外的部分

发现新的问题，并合理应用管理制度，导致在日常监测工作中推广难度大，对监
测管理制度的理解不到位，也就直接造成了不良事件风险发生率的大大提升。由

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