Page 167 - 中医内科疾病治疗与预防管理

第六章 冠心病的中医诊疗

药材及中药产品具有特异性的、固有存在的有效化学成分，并可作为质量控制鉴
定及临床用药有效性、安全性的评价依据。采用现代药物研究方法和筛选技术，
从中药产品的有效性、特有性、传递与溯源、可测性以及配伍环境等要素出发，

系统地鉴定出中药 Q-marker，为明确中药药效物质基础，建立全面、完整中药质
量控制开辟新的研究模式。
（1）单味中药及其单体成分 Q-marker 的发现
熊亮等从药效物质基础研究、化学成分专属性研究、化学结构和生物活性

研究、可测性研究、指纹图谱 5 个方面对益母草和赶黄草 Q-marker 进行研究，
结果发现赶黄草酮 B 等可作为赶黄草的 Q-marker；益母草碱等可作为益母草的
Q-marker。
侯小涛等从中药“一物多效”的特点对反向功效中药进行归纳，基于 Q-marker

的研究策略，对三七的化学成分、药理作用进行关联性分析，进一步总结反向功
效物质基础表征，建立三七指纹图谱，最终鉴定出三七的反向功效 Q-markers，
为揭示中药“性－效”相关性作用，实现对中药质量精准控制拓展思路。张铁军
等根据 Q-marker 概念及研究模式，建立延胡索多指标成分定量测定及指纹图谱

控制方法，对延胡索化学物质组辨识、次生代谢物生源途径及成分特异性分析，
以及药效、药性及药动学研究相关性进行分析，综合研究确定延胡索以四氢帕
马丁、延胡索甲素、黄连碱、巴马汀、去氢延胡索甲素、D －四氢药根碱及原阿
片碱 7 个生物碱为 Q-markers。张笑敏等对夏天无和延胡索的传统功效、化学成

分、药理作用等方面进行归纳总结，从生源途径、有效性、药动学及体内过程多
要素多角度进行预测，比较分析得出巴马汀、别隐品碱、四氢帕马丁等生物碱可
能为夏天无的 Q-markers，为后期药效物质基础鉴定及临床鉴别用药提供参考。
Zhong 等将化学特征与药理活性相结合，鉴定三七总皂苷 Q-marker，应用建模算

法探索 Q-marker 与关键过程参数（CPP）的关系，并对 CPP 进行优化。结果表
明三七皂苷 R1 及人参皂苷 Rg1、Re、Rb1 和 Rd 是三七的 Q-markers，并确定提
取过程和柱色谱过程为关键过程，为将 Q-marker 应用于中药分析制造过程，提
高过程效率提供新的研究方法。

（2）中成药 Q-marker 的发现
杨静等从化学物质基础、Q-marker 研究方法及质量控制评价方法对 DHIQ-
marker 辨析提出了思路，也为构建中药注射剂质量控制模式提供了借鉴方法。Qi

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