Page 165 - 中医内科疾病治疗与预防管理

第六章 冠心病的中医诊疗

通过相对校正因子实现对其他成分的测定，有效避免单一指标质控中药的片面性，
具有检测成本低廉、分析效率高等优点。
褚延斌等采用 QAMS，以人参皂苷 Rb1 作为内参物，测定益气复脉（冻干）

中 9 种成分，结果表明 QAMS 可实现该注射剂多指标成分同步测定，为多指标
质量控制提供了新思路。翟宏宇等以 SAB 为内参物，建立其与迷迭香酸（RA）
等其余 5 种成分之间的相对校正因子，发现与外标法测定结果无差异，表明该实
验建立的 QAMS 可用于保心宁片多成分定量分析。吴有根等以丹参酮 IIA 作为

内参物，确定冠心丹参颗粒中丹参素钠等其余 3 种成分的校正因子，并对其实行
定量分析，结果显示 QAMS 可有效检测冠心丹颗粒有效成分含量，且重复性好。
Stavrianidi 等通过建立 HPLC-MS-QAMS 方法测定人参皂苷含量，发现该方法
在低浓度水平下可同时测定 16 种不同种类的人参皂苷，可用于替代缺乏标准物

的外标法。以人参皂苷 Rg1 作为内参物，建立 QAMS 用于测定三七中人参皂苷
Rg1 等 11 种化学成分的质量控制方法，发现该方法可测定出三七皂苷 Fa 等稀有
物质，为其他中药产品多组分定量分析提供借鉴。
（2）基于指纹图谱的防治冠心病中药质量控制

指纹图谱是在对中药物质整体作用认识的基础上，借助光谱和色谱等技术对
中药化学成分进行定性定量分析，用以评价药品整体质量的研究模式，具有均一
性、稳定性等特点，常用方法包括高效液相色谱法（HPLC）、超高效液相色谱
法（UPLC）、气相色谱法（GC）等色谱法，以及紫外光谱法（UV）、质谱法

（MS）等光谱法，随着指纹图谱技术日臻完善，HPLC-MS 和 GC-MS 等联用技
术应用更为广泛。康建等采用 UPLC 建立冠心丹参胶囊指纹图谱，通过聚类分析
法（CA）、主成分分析法（PCA）及最小二乘判别分析（OPLS-DA）等方法分析，
筛选出甜菜碱、琥珀酸、丹参素等 13 个稳定的化学成分，以及导致批次间差异

的 3 种主要成分，为全面评价冠心丹参胶囊质量奠定基础。
张娟娟等基于质量源于设计的质量分析方法，通过建立复方丹参滴丸 UPLC-
UV 指纹图谱，分析指纹峰个数及三七皂苷 R1、Re 含量，验证复方丹参滴丸
三七皂苷指纹图谱方法的可行性。彭晶晶等建立芪参益气滴丸 UPLC 指纹图谱，

通过指纹图谱超信息特征化平台对芪参益气滴丸指纹峰进行评价，反映不同批次
的质量信息。采用 UPLC 建立丹参注射液指纹图谱，对其中 11 个峰鉴定指认，
采用相对校正因子，对丹参素钠、原儿茶醛等 6 个成分含量进行分析，并评价不

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