Page 100 - 生态经济背景下农业种植技术研究

Research on Agricultural Planting Technology under the Background of Ecological Economy
生态经济背景下农业种植技术研究

估杂质的遗传毒性潜力，并根据其计算结果决定是否对代谢物进行遗传毒性试验，
若试验结果呈阳性，则需要进一步确定代谢物在体细胞、生殖细胞内潜在的基因
毒性。

4. 日本农药登记资料要求
日本农药登记由厚生劳动省、农林水产省和环境省及内务府的食品安全委员
会共同管理。厚生劳动省负责农药毒理学资料评审、制定农药最大残留限量标准、
进口食品农药残留监控；农林水产省负责农药安全性评估、登记注册、生产、销

售、使用管理；环境厅负责环境及水体农药残留资料的评审。
根据日本农药登记资料要求 ] 规定，当主要代谢物预计将在农业化学品的膳
食风险评估中接受暴露评估时，视情况提交关于人类影响的试验结果中关于急性
口服毒性的试验结果，以及遗传毒性试验结果中的回复突变（体外）试验结果：

若试验结果为阳性，还需提交关于染色体畸变（体外）、微核（体内）和基因突
变或 DNA 损伤（体内）的测试结果，并且考虑代谢物的化学结构提交其他试验
结果。
5. 中国农药登记资料要求

我国农业农村部负责全国农药监督管理，农业农村部农药检定所负责全国农
药登记具体工作。
我国农药毒理学评估首先需通过评价动植物代谢试验、田间残留试验、饲喂
试验、加工过程和环境行为等试验结果，确定农药主要代谢物，然后进行毒理学

试验，实现对农药主要代谢物的毒理学评价。根据我国农药登记资料要求，申请
人需要提交急性经口毒性试验、三项致突变试验资料、亚慢性经口毒性试验及其
他毒理学试验资料。其中急性毒性试验是评估受试物毒性的基础资料，用于经口
毒性分级，以便初步了解毒性特征和可能的靶器官，并为进一步毒性试验提供剂

量依据；致突变试验组合用于检测受试物引起的遗传损害；90 天重复经口染毒
试验可提供多次接触受试物后引起的健康损害效应，为健康阈值的制定提供初步
依据。上述试验目的、方法和检测指标各不相同，反映代谢物不同方面的毒理学
特征，不交叉、不重复、不可替代，以便对代谢物进行全面评估。

6. 不同国家农药登记资料要求对比分析
对比分析欧盟、美国、澳大利亚、日本等国的农药代谢物评估程序，认为关
注内容相似，包括急性毒性、致突变性（基因突变、染色体畸变）、一般毒性（重

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