Page 206 - 医疗器械技术研究与应用创新

Research and Application Innovation of Medical Device Technology
医疗器械技术研究与应用创新

2. 管理体系的系统性——“三全”式管理
生命是一个从出生到成长、从成长到发展、从发展到终结的全过程，在整个
过程中均需要得到维护、维系和维卫。全生命周期管理重视对被管理对象整个生

命过程的“三全”式管理，即管理主体的全员参与、管理过程的全程跟进和管理
内容的全方位实现，从而架构起环环相扣、协同配合、高效运转和有机成长的立
体式管理体系。
3. 管理过程的精细性——精细化管理

生命是一个由前到后、前后关联且多因素影响的复杂长期过程，每一个阶段
对生命而言均十分重要。因此，全生命周期管理注重对被管理对象各阶段、各方
面和各因素的精细化管理，使整个管理过程呈现“环环相扣、协同配合、高效运
转、有机成长”，进而提升管理过程的精细性。

（二）全生命周期管理内涵
随着市场经济和现代企业管理的不断变革，医疗设备管理的概念和内涵已经
发生了极大转变，医疗设备管理的含义不只是过往的买卖交易和使用维修，还涉
及医疗设备的研发生产、使用管理、维护维修以及报废回收等全过程，也涉及到

生产质量、使用寿命、性价比及生命效能等全部内容，以及设备生产厂商、交易
中介、使用单位和服务对象等全部主体，已经成为全员参与、全程管理和全面评
价的一个综合性管理体系。医疗设备全生命周期管理是涵盖从预算、申请、论证、
采购、入库、使用、维护、维修、绩效、报废及处理等多环节、全生命周期的管

理理论。医疗设备全生命周期管理作为一种现代化、系统化和动态化的管理方式，
最显著的优势是实现医疗设备资产的最优化利用，从而获得最大的成本效益和社
会效益。医疗设备全生命周期管理源自西方现代管理理念，引入我国必须与我国
的政治、经济和文化土壤相适应，从而赋予其新内涵。我国的医疗设备全生命周

期管理与西方的医疗设备全生命周期管理相比较，既有管理理念、管理方式和管
理评价等方面的共性，也有指导思想、管理模式和价值评价等方面的个性。共性
是前提，个性是发展，我国医疗设备全生命周期管理的个性内涵有 3 方面。①指
导思想的个性—人民至上，坚持人民至上就是要以人民的根本利益作为最高行动

指南，尊重、维护和实现好人民的利益和诉求，我国医疗设备全生命周期管理要
以人民至上为指导思想，在研发生产、使用管理和维护维修等过程中坚持“应人
民所盼、急人民所需、为人民所行”，一切活动均要以维护人民利益为宗旨，为

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