Page 202 - 医疗器械技术研究与应用创新

Research and Application Innovation of Medical Device Technology
医疗器械技术研究与应用创新

如超预算是否有医院集体追加预算的审批程序等，这些审计关注点可以促进采购
管理工作更加规范化、制度化和流程化。

2. 选择招标方式方面
在进行医疗设备招投标工作之前要做好充分的准备。依据采购招标规章制度，
针对不同的招标项目选定合理适宜的招标方式，在规范了招标采购行为的同时，
也提高了招标采购的工作效率效益。在进行公开招标采购方面，审计部门重点关
注是否严格执行公开招标的范围和限额标准，是否存在拆分采购项目以规避公开

招标的行为，如实施邀请招标，标准是否合理、过程是否合规。在进行非招标采
购方式方面，如竞争性谈判、单一来源等采购方式是否满足法定条件。在进行医
院内部自行采购方面，需要审查医院内部自行采购的制度方式、程序及审批流程，
院内专家库的选择，院内专家评审全过程资料的完整性。这些审查关注点，是为

了确保招标内容的合规性、合法性以及与招标方式相关规定的一致性。
3. 编制招标文件方面
招标文件主要包括对投标人的资格要求，拟招标医疗设备的技术参数、商务
要求以及采购报价、评标标准等所有实质性要求和文件说明，它是招标采购评标

及合同签订的主要依据。招标文件的编制应当客观合理、实事求是，内容应详实
充分。为了保证整个招投标工作的合法、合规性，审计部门在招投标前须重点审
查招投标文件是否符合审计规范，投标人的资质是否符合法律规定，之前是否存
在违规行为，对于有过违规行为的投标人，审计部门一律将其拒之门外。通过对

招标文件的审查，以避免因招标文件的不规范而导致招标采购工作被动、招标人
与投标人发生纠纷等情况的发生。
（三）合同签订方面
在招标采购医疗设备时，为了确保整个采购过程符合市场规范，在采购之

前，负责采购的各方须签订合同或其他协议，采购完成后一旦发现所采购的医疗
设备不符合医疗行业要求、存在质量问题，均可以向生产厂家提出换货、退货的
要求，必要时可以对簿公堂。医院应建立起有效的合同审批管理机制，加强各部
门之间协同合作，开展深入有效的合同审计工作。审计部门会重点审查供货商签

约合同的资格，合同内容的相关条款是否合法合规，标的与中标设备是否相符，
合同价格与中标金额是否相符，合同是否在规定时限内签订（中标通知书发出之
日起 30 日内），合同是否存在倒签、倒批现象，合同的完整性及与招投标文件

190