Page 119 - 医疗企业管理创新路径研究

第四章 食品、药品、保健品合规体系建设

科学制定验收标准，在原料进货查验环节做好验货管理，便于出现问题时能够快
速溯源。
（七）原辅材料的验收检测
所有原辅材料到厂后，大中型食品企业需要按照制定的风险监控计划和原辅

料验收标准进行检查，如果发现异常，要对异常的原因进行调查汇报，从源头彻
底解决问题，不能让问题流入下一道生产加工环节。

二、产品研发环节的食品安全风险管控

（一）成立风险评估小组

风险评估不是一个人的工作，需要各方面的专业人员共同进行，所以大中型
食品企业首先应成立风险评估小组。风险评估小组的成员应具有多年的食品安全
管理经验，熟悉法律法规，了解国内外食品安全动向，风险评估小组的负责人应

具有产品生产、发货的最终决定权。除了食品安全管理人员、研发人员，设备管
理人员、生产管理人员也要参与进风险评估小组。
（二）新产品研发阶段的风险管控
研发部门确定一个新产品的开发意向后，为避免研发产品失败或者走弯路，
确保研发完成后能够快速投产，最好在研发前先进行一次评估，优先考虑合法合

规，包括企业是否具备生产资质、消费国添加剂合规性、原辅材料风险是否可控、
企业是否具备生产能力、生产车间布局是否适宜等。第一，生产资质的合法性评
估：确定产品类别是否在营业范围及生产许可范围，确定产品是否满足产品执行

标准要求。第二，添加剂合规性评估：样品研发时，向食品安全管理人员咨询
拟使用的食品添加剂是否合规，防止出现产品研发成功后才发现添加剂不合规，
导致人力、时间的浪费。第三，原辅材料的风险管控：首先，明确使用的原辅材
料是否为常规食品用原辅材料，是否属于新资源食品或药食同源的食品；其次，
结合企业的自检自控及国内外通报情况，确定原料农兽药残风险、污染物风险、

微生物风险是否可控，尽量避免高风险原辅材料的新产品开发。第四，生产加工
可行性评估：考虑工厂的生产设备、生产车间的布局能否满足新产品的生产工艺
要求。

（三）新产品加工预演的风险管控
所有的新产品应得到 HACCP 小组领导者的正式批准或 HACCP 委员会成员

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