Page 229 - 医疗企业管理创新路径研究

第十章 医疗器械的管理研究

第十章 医疗器械的管理研究

第一节 医疗器械全流程质量管理体系的构建路径

一、建立全流程医疗设备质量控制标准化管理

（一）建设医院设备质量控制体系

在进行质量控制期间，应不断结合医院的实际情况，制定针对性的体系建设
措施。
1. 将医疗设备列入医院医疗质量管理的日常工作
通过建立优质的医疗质量管理小组，不断提高医院在该领域的管理重视程度，

严格按照相关设备说明进行基本操作，并在开机后指导设备进行自我检验。不仅
可以保证医疗设备处于良好的应用状态下，还应做到定期维护，避免出现较高的
成本。比如，医院在使用呼吸机时，应不断连接新的呼吸回路，并进行自我检验
措施。如果重复使用呼吸回路，则需要对管路进行有效的处理措施，通过详细的

质量检测结果，保证呼吸机的使用规范性。制定质量管理目标以及方针合理的规
划质量控制任务，设备质量管理目标是保证临床管理质量的主要依据。在构建质
量管理体系的过程中，应在一段时间内对临床数据进行系统性分析，不断制定质
量控制计划内容，提高临床质量控制的整体效果。

2. 制定有针对性的临床医疗管理制度
在进行制定过程中，应根据医院的实际情况，制定有效的、科学的管理制度。
严格遵循相关文件，制定有针对性的临床管理制度，比如，安装验收制度、设备
维修保养制度以及采购制度等，通过建立合理的机构，组织临床业务流程，制定

有针对性的行为，提升医院管理人员的执行能力。在进行记录过程中，还应不断
对工作记录进行有效计划，重视医疗设备的保养以及维修，通过建立有针对性的
设备保障档案，将工作分配等进行有针对性的制定，设备保护文件建立紧密联系，
规范临床管理流程，精细化管理目标。

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