Page 568 - 先天性心脏病的导管术：从婴幼儿期到成人期

550 先天性心脏病的导管术：从婴幼儿期到成人期

43.8 预期结果

2011 年发表的 SAPIEN 经导管介入心脏瓣膜治疗先天性肺动脉瓣反流的多中心临
床试验（COMPASSION）是第一项将 SAPIEN 瓣膜应用于肺动脉瓣的多中心试验。
[4]
在 6 个月的随访中，RVOT 梯度显著降低，临床症状减轻，肺动脉瓣功能维持 。该
研究包括来自美国的三个中心和欧洲的一个中心的共 36 例患者。尝试为 34 例患者植
入瓣膜（2 例患者分别因解剖不良、支架栓塞而未植入瓣膜），33 例（97.1%）植入
成功。有 3 例患者发生 SAPIEN 瓣膜移位，其中 2 例需手术复位，但在第三例中，瓣
膜经下腔静脉成功部署。其他并发症包括肺出血（n = 2）、心室颤动和支架移位。

右心室 / 主动脉压力比值从 0.6 ± 0.2 显著降低至 0.4 ± 0.1（p < 0.001）。在 6 个月
的随访中，无死亡病例，97% 的患者肺动脉瓣反流小于 2+。一例患者由于管道因素
引起的第一次植入瓣膜扭曲，需择期植入第二个瓣膜。在 COMPASSION 试验的 3 年
随访数据中，免于全因死亡率为 98.4%，免于再介入率为 93.7%，免于心内膜炎率为
[5]
97.1%。未观察到支架断裂 。
[6]
最近在欧洲将 Edwards XT 以及 S3 用于肺动脉瓣 [7] 的病例系列继续表现出出色
[8]
的成功率和极低的并发症率。在法国登记的研究中 ，4 例患者（5.6%）发生早期严
重并发症。并发症包括 1 例死亡，1 例冠状动脉压迫，以及 2 例肺动脉瓣栓塞。4 个

主要并发症中有 3 个发生在前 15 例手术患者中。术后血流动力学良好，无明显反流。
肺压力梯度从 34.5 mmHg 显著降低至 10.5 mmHg（p < 0.0001）。在 1 个月的随访期内，
无患者死亡。在 1 年随访中，死亡率为 2.9%，3 例患者接受了手术再干预（4.4%）。
关于使用 SAPIEN 瓣膜行 tPVR 的最新数据来自一项包括 22 例患者的欧洲系列研
[9]
究 。该组报告其手术成功率达 95.5%（22 例患者中的 21 例）。手术并发症共 3 例，
包括 1 例支架栓塞，1 例因血管严重闭塞而导致瓣膜不能通过下腔静脉，以及 1 例神
经丛损伤。右心室收缩压由术前的 61.2 mmHg ± 23.1 降至术后 41.2 mmHg ± 8.6。
肺动脉瓣反流程度明显减轻，仅 1 例患者在瓣膜植入后出现轻度反流。

43.9 提示和技巧

右室流出道可能是一个较难跨过的区域。与之前的递送模式相比，Novafex + 递

送系统具有直径更小、弯曲部分更多的特点，这有助于输送瓣膜。经验是决定该手术
成功的最重要因素之一。然而，有些建议也应牢记于心。导线定位对于确保瓣膜进入
正确位置至关重要。最好使用硬钢丝（如 Meier 钢丝或 Lunderquist 钢丝），且钢丝头
端应尽可能远地放置，这点也很重要。我们发现，将钢丝放置在左肺下叶远端为我们