Page 197 - 食品检测技术与安全管理

第六章 食品和药品微生物检验检测

第三节 药品微生物概述

一、微生物药物的概念

微生物药物，是一种用微生物制作的药物。按来源分为三类：来源于微生物
整体或部分实体的药物、来源于微生物初级代谢产物的药物、来源于微生物次级
代谢产物的药物。

第一，来源于微生物整体或部分实体的药物。如菌苗、疫苗、类毒素、抗毒
素、抗血清；诊断用血清、毒素、抗原以及诊断或治疗用抗体等，此类药物应用
历史绵远，称为生物制品。
第二，来源于微生物初级代谢产物的药物。如构成微生物机体大分子骨架的

氨基酸、核背酸和铺酶、酶的辅草、维生素等非机体构成物以及与物质代谢、能
量代谢有关的有机酸、醇类等，其中有一些用作医药。由于历史的原因，此等药
物在分类上早已划入化学药物或生化药物，现仍因袭传统，继续沿用。
第三，来源于微生物次级代谢产物的药物。抗生素是最重要的一类来源于微

生物次级代谢产物的药物，在控制感染、治疗癌症等方面发挥了重大作用。抗生
素以外的来源于微生物次级代谢产物的药物，一般称为生理活性物质，包括酶抑
制剂与诱导剂、免疫调节剂与细胞功能调节剂、受体拓抗剂与激动剂以及具有其
他药理活性的物质。

二、药品微生物检测内涵和意义

为保障食品药品安全，直接入口的食品需要进行微生物指标控制，药品也需
要做好微生物检测。然而，药品微生物检测过程中极易受到多种因素的影响，如

人员操作不当、检验环境、仪器设备等。作为保障药品质量的重要环节，做好药
品微生物控制工作尤为重要。
（一）药品微生物检测内涵
从客观角度上来看，药品微生物检测是指通过使用微生物学相关理论知识以

及相应方式，对药品生产各环节微生物的种类、数量、性质、是否会对人体产生
危害等诸多内容进行分析，在满足国家行业相关标准要求的基础上，才能够将药
品投入市场中供人们使用。在实际开展微生物检测的过程中，应该结合不同药品

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