Page 199 - 食品检测技术与安全管理

第六章 食品和药品微生物检验检测

使药品检测结果准确性得到增加，检测人员的人身安全也可以得到保证。

第四节 药品微生物检验检测技术

随着现代医学技术的快速发展，药品微生物学也得到了广泛的应用，其不仅

用于药品与微生物的检验中，还在科研、质检等方面发挥着重要的作用。药品微
生物学在判断一种药品能够成功上市方面占据着重要的地位，这是因为其可以为
药品生产企业以及检测部门提供一些检测标准。因此，研究药品微生物检测技术
以及其发展趋势，对于实现中国药品管理的规范化发展具有重要意义。

一、药品微生物检测技术

（一）放射测量技术

放射测量技术主要是对细菌代谢物中的C14放射量进行测量，其基本原理为：
将含有微量放射性 C14 的化合物放入细菌培养液这种，让细菌通过代谢分解这
碳水化合物为二氧化碳与水。如此一来，细菌代谢物中的二氧化碳就会具有微量

的放射性 C14，然后再利用放射性检测仪器对细菌代谢物中的 C14 放射量，进而
判断细菌的代谢状况，从而判定细菌的总量。利用这种放射性元素的测量方法能
够准确地推定出药品样品中的微生物总量，并且整个过程所花费的时间少，操作

简单。
（二）电阻抗技术
电阻抗技术主要是根据培养基在培养细菌前后导电能力的变化情况而判断药

品样品中细菌的生长以及繁殖情况。由于在培养基中，细菌繁殖与代谢活动会对
培养基中的物质成分造成一定的影响，从而改变培养基的导电能力——细菌繁殖

与代谢过程能够将培养基中的导电能力较差的大分子物质转变成导电能力较强的
小分子物质，这就会改变培养基整体的导电性能。电阻抗技术正是利用了细菌繁
殖代谢的这个特点来进行微生物生长繁殖状况的推定。该项技术的操作更为简便，
耗时更短，具有很强的重复性，而且精确度也丝毫没有受到影响，目前中国电阻

抗技术已经在药品微生物的检测之中得到了非常广泛的应用，检测细菌种类包括
沙氏门菌、支原体、菌落总数以及大肠杆菌等多种微生物。

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