Page 169 - 医疗器械技术研究与应用创新

第五章 医疗设备招标采购研究

第五章 医疗设备招标采购研究

第一节 医疗设备招标文件编制

一、医疗设备招标文件编制原则

招标文件的编制的四大原则即“合法、公正、科学、严谨”原则。
（一）合法性原则
医疗设备招标文件编制要遵从我国《政府采购法》《招标投标法》等相关法

律法规规定，采购人应根据采购项目特点和要求编制招标文件。招标文件应包括
采购需求、投标人资格条件、政府采购政策要求和执行措施、报价要求、评标方
法和标准以及拟签订的合同文本等事项。注意不超政府采购预算，不设招标最低
限价，符合规定评标方法等。其次，招标文件也要符合相关行业主管部门的政策
要求，例如国家相关监督管理部门有关医疗器械的相关规定。个别产品需具备产

品注册证或符合国家强制要求，如 3C 认证。
（二）公正性原则
公正原则可概括为招标文件内容不具有歧视性和倾向性。有文献提到过招标

文件的技术要求易产生争议，焦点通常在招标文件要求是否存在倾向性。医疗设
备专业性较强，技术参数较复杂，招标文件编制过程中尤其要注意避免出现倾向
性，不能限定品牌型号，不能以特殊资格条件或专有技术限制市场竞争。
（三）科学性原则
1. 统筹兼顾，确定初步采购需求

采购需求作为整个医疗设备招标文件的核心，科学性把握采购需求尤为重要。
采购需求主要包括采购设备配置和技术参数两部分。大多大型医疗设备的选型研
究主要根据选型设备的实用性与先进性、性价比、售后服务与经济承受能力（例

如匹配试剂的开放程度、相关耗材成本以及维保费用等）、经济效益和间接效益
等来初步选定拟采购设备的档次，此外也要考虑到医疗设备使用寿命、基础配套
及使用安全性等。

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