Page 41 - 医疗器械技术研究与应用创新

第二章 医疗设备档案管理研究

疗设备档案管理部门，制定医疗设备归档制度的时候，可以将医疗设备的档案管
理工作纳入医院医疗质量的管理中，建立相关的医院档案管理制度，组织专门的
工作人员进行管理。在医院医疗设备档案的管理过程中，不仅要建立专门的归档

制度，还需要建立相关的借阅和保管制度，促进医院医疗设备档案管理的规范化
发展。
（二）医疗设备的购置
医疗设备档案形成前，医院需要先购置相关的医疗设备，在购置前需要做好

准备工作。例如，医院进行医疗设备购置的基础是购置的科室向医院相关部门提
出申请报告，通过医院相关部门和相关领导人的论证评价，对购置设备的同类产
品信息进行调查，制作正确的性能价格对照表，为医院的决策提供科学的依据，
保证医院购置医疗设备的正确性。在实际的医疗设备购置过程中，必须办理各项

不同的手续和批文，并且对这些相关的资料进行归档，以便可以进行查找和使用。
尤其需要注意，具有法律效应的文件归档时必须是原始凭据。
（三）医疗设备运行前的准备
完成医疗设备的购置后，相关部门必须对医疗设备进行开箱验收和安装调试，

为医疗设备的正常运行奠定基础。在对医疗设备进行验收的时候，医院中的相关
部门必须全部参加，包括档案管理部门，设备使用和管理部门等。验收的内容，
主要包括：对开箱记录的检查，医疗设备的合格证、设备操作手册和说明书以及
所有的随机技术资料等。如果购置的医疗设备是进口设备，必须还具备相关的技

术商务文件等资料。检查后，应及时对这些资料进行归档，并且做好相关的借阅
手续，保证医疗设备档案资料的完整性。在使用前，对购置的医疗设备进行安装
调试，并且对相关的测试数据进行有效记录，保证医疗设备可以正常运行。

三、医疗设备档案归档的主要内容

（一）已购置设备材料的归档
医疗设备档案是以“购置、验收、使用、维修、报废”等方面为基本内容整
理和建档的。医疗设备档案一般分为三大类：诊断设备类、治疗设备类、辅助设

备类。档案管理人员要根据设备各阶段的变化进行跟踪，收集相关资料，认真把
关。一份完整的医疗设备档案应包含以下几方面的内容：

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