Page 46 - 医疗器械技术研究与应用创新

Research and Application Innovation of Medical Device Technology
医疗器械技术研究与应用创新

档案进行大科目下统一编号，一旦丢失难溯其源。基础设备维护保养手册使用完
毕后没有做到统一管理，统一归档，大部分散落在使用科室，未与采购安装资料
统一立卷，随机使用手册存在破损、污染，为下一步管理使用造成不便，不能及

时防止不良事件发生。
2. 管理制度不健全，人员素质高低不一
大部分的医院设备管理部门档案人员多为兼职，档案意识和专业知识不强，
导致制度落实不够。例如，少数档案人员认为设备相关资料归个人保管比较方便，

不上交也无所谓，没能及时入卷，另外一套完整的设备档案形成时间较长，涉及
种类较多，有的材料供货单位提供不及时，档案人员没能及时跟踪，出现档案材
料遗漏，这都是制度缺失的表现。

3. 对医疗设备的质控工作不重视
对于医疗设备的管理，实际上长期以来处于被忽视的现状，该方面的发展情
况也明显较为落后，比如对与之相关的设备的检验、维护等工作，无形中也增加
了成本费用。而负责这方面工作的人员，对质控工作没有重视，且工作得不到认
可，缺乏工作热情和责任心，该岗位流动性较大，实际上也影响到了设备销售方，

虽然不少医院设有专门的设备质量管理部门，但所掌握的信息资料和技术是非常
有限的。由于设备质控工作琐碎繁杂且技术要求高，工作人员无法进行系统的学
习和培训，以至于相关维修技术知识达不到，从而无法及时准确地对设备进行质
量检查，使医疗设备运行过程中质量难以保证。

（三）医疗设备档案管理工作的对策与建议
1. 强化宣传工作，提升人员素质
凡是涉及到档案存交工作的内容，需要在该部门设立档案员，并设立二级档
案室，把思想品质好、业务素质强的档案管理人员配备到档案岗位，在绩效方面

适当进行倾斜，以促使工作人员对自身工作建立积极性和责任心。针对用人需求，
培训相关负责档案管理的人员，将培训任务交给综合档案室来进行管理和执行，
从而促使管理工作保持标准和统一，提升设备档案归档率和档案质量。同时也需
要加强宣传工作，让各科室人员知道医院高质量发展离不开医疗设备质控管理，

医疗设备质控管理离不开完善的设备档案资料。促使各工作人员能够有意识地对
自身的质控能力进行强化，对档案资料能够认真保管，及时将有效的资料信息收
录其中。人员的素质主要考虑的是政治素质和业务素质，在档案工作中，设备质

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