Page 37 - 医疗器械技术研究与应用创新

第一章 医疗设备验收与管理

（二）医疗设备采购与验收的风险规避与防控管理措施
1. 规范医疗设备采购与验收流程
首先，在设备采购前的计划制定阶段，需要多个部门的共同参与，医院采购

部门在收集各部门采购需求的基础上，要进行必要的需求分析，也就是对医疗设
备采购的可行性进行论证，采购部门要联合财务部门以及相关科室，结合临床的
实际需求和医院本身的经营发展状况，对购入设备的必要性和技术前景进行考察，
同时采购人员要进行市场调研和价格分析，联合财务部门对相关设备使用科室综

合效益进行评估，从而确定采购设备的数量规格等等，制定相应的采购计划。其
次，在采购计划通过审批之后，就进入到正式的采购环节，采购人员要详细的制
定有关的招标采购方案，明确招标采购的方式，对参与招标的供应商进行资质审
核，同时要求采购合同的内容与标书具有一致性。在合同签订阶段，需要针对供

货期内的价格变动区间、后期的安装调试、提供的技术服务、培训服务以及维修
服务、合同的执行以及付款方式等的内容进行谈判。其中还要额外注意与供货商
签订设备配置采购协议，对于所采购的医疗设备中的重要零部件的规格产地、材
料以及价格等作出详细的规定，这样一旦在进行后续技术检测和配置分析的过程

中发现不合格的情况，就可以要求供应商进行赔偿或者是更换。这是约束供应商
行为，明确采购双方职责，有效防范风险问题发生的最重要手段。最后，在设备
的验收管理上，也要执行严格的安装与验收程序，在引进采购的医疗设备后，要
进行公开的安装与验收，供应商提供的技术人员、医院科室负责人、医院设备管

理委员会管理人员以及医院自有或者是外聘的技术专家要共同在场，对相关设备
的型号、外观、性能以及各类附属的零部件进行完整性检查，并且由技术人员进
行安装和试运行，要求在场人员统一的进行签字和验收，完成验收报告填写之后
才可以正式的交付采购的医疗设备。医院在进行后续的医疗设备使用与管理的过

程中，要对医疗设备进行固定资产登记建档，并且定期检查并记录设备的维修以
及磨损情况，这样一旦出现设备使用过程中的争议问题可以提供最原始的参考资
料，从而保证医院和供应商双方的合法权益，尽可能地将风险影响降到最低。

2. 建立健全医疗设备采购与验收风险管理体系
首先，要求医院在院内组织和成立专门的医疗设备技术人员和专家评选团队，
可以聘请一些国内外权威的专业人士作为技术顾问，对有关医疗设备的应用以及
发展趋势进行综合的分析和评估，结合医院现有技术人员和操作人员的储备情况，

25