Page 132 - 医疗企业管理创新路径研究

Research on the Innovation Path of Medical Enterprise Management
医疗企业管理创新路径研究

购中信 21 世纪公司后，获得该公司运营的“中国药品电子监管平台”的运营权，
并在该平台“中国药品电子监管码”的基础上建立阿里健康“码上放心”追溯码，
该追溯码是目前市场上大部分药品厂商使用的追溯码。二是国际 GS1 编码。GS1
编码是国际物品编码组织提倡使用的编码标准。当前，我国 GS1 编码主要在少

量进出口企业中使用，进出口企业使用符合 GS1 标准的编码标准主要是为了满
足出口药品的监管要求。三是个别企业自行设定的编码标准。如哈药集团、浙江
医药等一些大型制药企业自行建立药品追溯平台，用于各自企业生产药品的追溯
码。药品追溯码可以标识药品及其生产过程的信息。以药企中使用最多的“码上

放心”药品追溯码为例，该药品追溯码使用 20 位编码，其中前 7 位是药品标识码，
可以唯一识别药品生产企业、药品名称、规格、剂型、批准文号等信息；8 到 16
位是生产序列号，可以识别药品生产过程的相关信息，如药品生产批次号、生产
日期、有效期等；最后 4 位是校验位，以验证药品追溯码的正确性。通过对药品

追溯码进行扫码，可以得到药品的追溯扫码信息，以及药品的基本信息、生产信
息、类别属性和厂商信息。
（二）药品追溯码在审计中应用的可行场景
1. 生产环节：药品质量监控与审计

由于追溯码可以为每一个最小包装的药品赋予唯一身份标识，药品在生产和
流通环节可以实现环环采集数据，从而精准定位到每一个环节、每一个最小包装
产品。一旦出现药品质量问题，将可以实现药品溯源和流通环节追踪，从而支持
在第一时间召回，将问题产品带来的不良社会影响降至最低。审计机关通过比对

药品流通环节经销商、零售商库存信息与问题产品信息、召回信息等，可以实现
对问题药品流向的审计监督。通过将生产环节与下游流通环节药品出入库对比，
还可以实现对伪造、非法回收和已召回药物的监控，防止假冒伪劣药品进入市场。
2. 流通环节：药品存储和安全管理审计

以作为特殊药品的疫苗为例，疫苗在运输过程中对于温度控制有着严格的要
求。在药品最小包装赋码和全流程溯源基础上，通过将药品追溯码与冷链管理系
统相对接，药品流通企业可以实现疫苗在冷链运输和存储过程中的质量和追溯管
理，实现对每一最小包装单位药品的流向和温度信息可追溯。审计机关通过分析

疫苗追溯码关联的出入库记录与温度等冷链信息记录，可以实现对疫苗温度和流
向的审计监督，确保疫苗生产、运输、存储和使用安全。

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