Page 130 - 医疗企业管理创新路径研究

Research on the Innovation Path of Medical Enterprise Management
医疗企业管理创新路径研究

见的基础之上，于 2023 年 9 月正式发布《允许保健食品声称的保健功能目录非
营养素补充剂（2023 年版）》，将以往批准过，社会适用面较广，需求量较大
的对于增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、体内脂肪控制及改善记忆等有帮
助的 24 种保健功能保留。同时为进一步规范保健食品新功能及产品的技术审评

工作，以满足消费者对健康产品的需求为宗旨，以促进人们健康为基本原则，发
布了《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》。规定个人或单位在
研究的前提下，可单独或联合开展新功能申报。当申请人同步提出新功能建议和
对应的新产品注册时，开展关联评审。新功能申报通道的打开，标志着我国保健

食品行业迈入新的时期，提高了保健食品企业创新发展动能，推动我国保健食品
行业开放、健康、可持续发展。

第六节 药品追溯码在审计中的应用

药品追溯码由一系列数字组成，可以通过一定的载体（如一维码、二维码、
电子标签等）赋码到药品的各级销售包装单元上，是实现“一物一码、物码同追”
药品追溯的重要基础。药品追溯码中包含了药品标识码和生产序列号信息，如同

药品的电子身份证号码，具有唯一性特征，并且与药品行业产业链业务数据存在
潜在关联，因而具有能够在医疗卫生、社保等机构审计场景中应用的巨大潜力。

一、我国药品追溯码编码制度的发展

我国现行药品追溯码的前身是中国药品电子监管码。2006 年，国家食品药
品监督管理局与第三方中信 21 世纪（现阿里健康集团）合作，建立了我国药品
电子监管平台，确立了“中国药品电子监管网”，推行药品电子监管码。其他药
品生产企业通过电子监管系统上传信息后获得电子监管码。国家先后颁布文件要

求对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品、基本药品生产企业获得电
子监管码并对其进行电子监管。统一标准下的药品电子监管码，在打击假冒伪劣
药品方面发挥了重要作用。但由于所需成本较高，药品生产企业积极性难以被调
动，同时由同为药品经营企业的第三方平台进行运营维护，又会使得民众对数据

的安全性、透明性产生质疑，后被停止使用。

120