Page 181 - 医疗器械技术研究与应用创新

第五章 医疗设备招标采购研究

（二）招标采购环节
采购前期论证工作完成后，应该制定合理的招标采购方案，医疗设备招标采
购需考虑多方面，如医疗设备技术参数及配置、产品服务、公司商务信息等”。

具体做法是由临床使用科室提出需求及参数，设备科组织使用科室进行市场调查，
充分收集了解当前市场上各种主流产品的相关价位及配置标准，对打算采购的医
疗设备配置及参数进行比较，将调查结论报医疗设备专家委员会讨论，由专家对
临床使用科室提出的技术参数进行分析和论证，最终确定技术配置参数。

1. 医疗设备技术需求参数
技术需求参数的目的是为了把科室意向设备的品牌、功能、性能、配置等要
求尽可能细致地用技术指标来体现，可以标注“*”号条款标记关键技术指标，
政府采购法规定“*”条款不能超过 3 个。标注“▲”作为重要条款可以提高打

分比重，因此，采购意向由技术需求参数表达，但需要注意的是这种意向必须合
理、公平、公正地表达，不能有排他性，要避免技术需求参数中出现倾向性问题。
2. 医疗设备配置标准
配置包括：可选配置、标准配置、专用耗材、可选耗材等几个方面。标准配

置是按照医疗器械注册证上写的基本功能的配置；可选配置是用于拓展医疗设备
更高的功能的配件或另外附加的标准设备，使用部门可以根据临床工作的需要选
择是否配置；专用耗材是医疗设备运行中必须使用的耗材，采购时一定要考虑该
耗材是开放式耗材还是专用耗材，以免增加设备后期运行成本。

3. 设备后期服务
设备后期服务需求在制作招标文件中包括到货日期、开机率、保修期、维修
期间是否提供备用机、使用前是否签订试用协议、如何收取外部维护维保费用，
包括配件更换成本和人工成本。制造商能否提供更换配件报价、保修服务年费标

准、售后服务响应时间、是否提供免费升级服务。进口医疗设备必须提供海关报
关单原件。投标产品的售后服务必须由产品制造商负责。制造商必须为买方制定
完整的培训计划，并确保顺利实施。

4. 潜在中标公司商务信息要求
制作招标文件时，要求投标公司提供必要的相关证件：营业执照复印件（盖
公章）、医疗器械生产企业许可证复印件（盖公章）、医疗器械经营许可证复印
件（盖公章）、法人代表授权书、法人和被授权人身份证复印件、医疗器械注册

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