Page 183 - 医疗器械技术研究与应用创新

第五章 医疗设备招标采购研究

的具体名称、技术参数和配置、计划的资金数额和设备适用范围、经济效益分析
（是否有独立收费项目和收费标准、拟采购设备预期使用年限、设备每年收入、
年度维修维护成本、是否使用专用必须耗材及耗材的价格）、客观分析（人员配

备情况、培训情况、安装环境及场地要求等）、社会效益分析等等。采购文件包括：
投标公司的投标书。中标公司的其他书面承诺、购销合同、海关免税证书、报关单、
商检报告等。验收文件包括：验收单、签字备忘录、安装记录、调试记录、培训
记录、验收合格证明。设备验收合格投入使用后归档档案，档案装订完成后将设

备档案同意交由档案室统一管理。政府采购公开招标档案必须保存 15 年以上。

三、医疗设备招标采购的方式

（一）公开招标

公开招标是指招标采购单位依法以招标公告的方式邀请不特定的供应商参加
投标的采购方式。采用公开招标方式采购的单位必须在规定的媒体上发布招标公
告，招标公告应载明招标采购单位的名称和地址、招标项目的性质、数量、实施
地点和时间以及获取招标文件的办法等事项。同时，根据招标项目的特点和需要

编制招标文件，招标文件应包括招标项目的技术要求、对供应商资格审查的标准、
投标报价要求和评标标准等所有实质性要求和条件以及拟签订合同的主要条款。
招标文件不得要求或者标明特定的生产供应商以及含有倾向或者排斥潜在供应商
的其他内容。

（二）邀请招标
邀请招标是指招标采购单位依法从符合相应资格条件的供应商中随机邀请 3
家以上供应商，并以投标邀请书的方式，邀请其参加投标。采用邀请招标方式采购，
必须符合下列情形之一：（1）具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购；（2）

采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大。采用邀请招标方式
采购的单位应在省级以上人民政府财政部门指定的政府采购信息媒体发布资格预
审公告，公布投标人资格条件，资格预审公告的期限不少于 7 个工作日。招标采
购单位从评审合格投标人中通过随机方式选择 3 家以上的投标人，并向其发出投

标邀请书。
（三）竞争性谈判
符合下列情形之一的医疗器械，可采用竞争性谈判方式采购：（1）招标后

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